Использование родительских коннекторов при первом эпизоде психоза (FEP)
23 марта 2022 г. обновлено: NYU Langone Health
В этом исследовании предлагается адаптировать основанное на фактических данных вмешательство навигатора среди родителей (PPN), называемое Parent Connectors, в рамках которого обученные и контролируемые PPN оказывают еженедельную телефонную поддержку в течение шести-девяти месяцев родителям или опекунам всех недавно зачисленных молодых людей или молодых людей. Y/YA) в службах FEP.
Эта модель PPN будет использоваться для улучшения предоставления Coordinated Specialty Care (CSC) для Y/YA в программе штата Нью-Йорк для FEP, которая называется OnTrackNY (OTNY).
Этот исследовательский проект может повысить ценность модели CSC за счет включения выполнимого вмешательства с низким бременем, которое может улучшить участие семьи в услугах и результаты Y / YA.
Используя случайное распределение, в этом исследовании будет изучена осуществимость и предварительное влияние стратегии акселератора — включения равноправных родительских навигаторов или PPN — в команды CSC.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Родители или опекуны всех недавно зачисленных молодых людей или молодых людей (Y/YA) в службы FEP
Критерий исключения:
- нет данных
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Родительские разъемы
обученные и контролируемые PPN оказывают еженедельную поддержку по телефону в течение шести-девяти месяцев родителям или опекунам всех недавно зачисленных молодых людей или молодых людей (Y / YA) в службы FEP.
|
Предоставление скоординированной специализированной помощи (CSC) для Y/YA в рамках программы штата Нью-Йорк для FEP, которая называется OnTrackNY (OTNY).
Стандарт помощи, оказываемой подросткам после первого эпизода психоза
|
|
Активный компаратор: Обычный уход
Скоординированная специализированная помощь (CSC)
|
Стандарт помощи, оказываемой подросткам после первого эпизода психоза
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала расширения прав и возможностей семьи (FES)
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Инструмент с самоотчетом из 34 пунктов, предназначенный для измерения статуса расширения прав и возможностей.
Шкала измеряет уровни расширения прав и возможностей, таких как семья, система обслуживания и сообщество, и оценивается по шкале Лайкерта в диапазоне от 1 (совсем неверно) до 5 (совершенно верно).
FES выдает баллы по трем подшкалам в зависимости от уровня полномочий: семья (12 пунктов), система обслуживания (12 пунктов) и общественное/политическое (10 пунктов).
|
9 месяцев
|
|
Мера активации пациента (PAM)
Временное ограничение: 9 месяцев
|
100-балльная количественная шкала, определяющая вовлеченность пациентов в здравоохранение
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 августа 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 февраля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 февраля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19-00702
- 18-A1-00-007376 (Другой номер гранта/финансирования: NATIONAL INSTITUTE OF MENTAL HEALTH (NIM))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .