Použití nadřazených konektorů v první epizodě psychózy (FEP)
23. března 2022 aktualizováno: NYU Langone Health
Tato studie navrhuje upravit intervence peer parent navigator (PPN) založené na důkazech, nazývané Parent Connectors, ve kterých vyškolení a pod dohledem PPN poskytují týdenní telefonickou podporu po dobu šesti až devíti měsíců rodičům nebo pečovatelům všech nově zapsaných mladých lidí nebo mladých dospělých ( Y/YA) ve službách FEP.
Tento model PPN bude použit ke zlepšení poskytování Coordinated Specialty Care (CSC) pro Y/YA v newyorském státním programu pro FEP s názvem OnTrackNY (OTNY).
Tento výzkumný projekt má potenciál přidat hodnotu modelu CSC prostřednictvím zahrnutí proveditelné intervence s nízkou zátěží, která může zlepšit participaci rodiny na službách a výsledky Y/YA.
Pomocí náhodného přiřazení bude tato studie zkoumat proveditelnost a předběžný dopad strategie akcelerátoru – zahrnutí navigátorů peer parent nebo PPN – do týmů CSC.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodiče nebo pečovatelé všech nově zapsaných mladých lidí nebo mladých dospělých (Y/YA) ve službách RVP
Kritéria vyloučení:
- NA
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Nadřazené konektory
vyškolení a pod dohledem PPN poskytují týdenní telefonickou podporu po dobu šesti až devíti měsíců rodičům nebo pečovatelům všech nově zapsaných mladých lidí nebo mladých dospělých (Y/YA) ve službách RVP
|
Dodávka Coordinated Specialty Care (CSC) pro Y/YA ve státním programu New Yorku pro FEP s názvem OnTrackNY (OTNY).
standard péče poskytované mládeži po první epizodě psychózy
|
|
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Koordinovaná speciální péče (CSC)
|
standard péče poskytované mládeži po první epizodě psychózy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála zmocnění rodiny (FES)
Časové okno: 9 měsíců
|
Nástroj se 34 položkami, který se sám hlásí, určený k měření stavu zplnomocnění.
Škála měří úrovně zplnomocnění, jako je rodina, systém služeb a komunita, a je hodnocena na Likertově stupnici v rozsahu od 1 (vůbec to není pravda) do 5 (velmi pravdivá).
FES vytváří skóre pro tři subškály založené na úrovni zplnomocnění: Rodina (12 položek), Systém služeb (12 položek) a Komunita/politika (10 položek).
|
9 měsíců
|
|
Míra aktivace pacienta (PAM)
Časové okno: 9 měsíců
|
100bodová kvantifikovatelná škála určující zapojení pacienta do zdravotnictví
|
9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. srpna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
23. února 2022
Dokončení studie (Aktuální)
23. února 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. července 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. července 2019
První zveřejněno (Aktuální)
12. července 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19-00702
- 18-A1-00-007376 (Jiné číslo grantu/financování: NATIONAL INSTITUTE OF MENTAL HEALTH (NIM))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .