Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av foreldrekoblinger i psykose i første episode (FEP)

23. mars 2022 oppdatert av: NYU Langone Health
Denne studien foreslår å tilpasse en evidensbasert peer parent navigator (PPN) intervensjon, kalt Parent Connectors, der trente og veiledede PPN-er leverer ukentlig telefonbasert støtte i seks til ni måneder til foreldre eller omsorgspersoner for alle nyregistrerte ungdommer eller unge voksne ( Y/YA) i FEP-tjenester. Denne PPN-modellen vil bli brukt til å forbedre leveringen av Coordinated Specialty Care (CSC) for Y/YA i New Yorks delstatsprogram for FEP, kalt OnTrackNY (OTNY). Dette forskningsprosjektet har potensial til å tilføre verdi til CSC-modellen gjennom inkludering av en gjennomførbar intervensjon med lav byrde som kan forbedre familiens deltakelse i tjenester og Y/YA-utfall. Ved å bruke tilfeldig tildeling vil denne studien undersøke gjennomførbarheten og den foreløpige effekten av en akseleratorstrategi - inkludering av jevnaldrende foreldrenavigatorer eller PPN-er i CSC-team.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Foreldre eller omsorgspersoner til alle nyregistrerte ungdommer eller unge voksne (Y/YA) i FEP-tjenester

Ekskluderingskriterier:

  • NA

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Foreldrekoblinger
trente og veiledede PPN-er leverer ukentlig telefonbasert støtte i seks til ni måneder til foreldre eller omsorgspersoner for alle nyregistrerte ungdommer eller unge voksne (Y/YA) i FEP-tjenester
Levering av Coordinated Specialty Care (CSC) for Y/YA i New Yorks delstatsprogram for FEP, kalt OnTrackNY (OTNY).
standard omsorg gitt til ungdom etter første episode av psykose
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
Coordinated Specialty Care (CSC)
standard omsorg gitt til ungdom etter første episode av psykose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Family Empowerment Scale (FES)
Tidsramme: 9 måneder
Et selvrapportert instrument med 34 elementer designet for å måle empowerment-status. Skalaen måler nivåer av myndiggjøring, som familie, tjenestesystem og fellesskap, og er vurdert på en likert-skala, skala, fra 1 (ikke sant i det hele tatt) til 5 (veldig sant). FES produserer poeng for tre underskalaer basert på grad av empowerment: Familie (12 elementer), Servicesystem (12 elementer) og Community/ Politisk (10 elementer).
9 måneder
Pasientaktiveringsmål (PAM)
Tidsramme: 9 måneder
100-punkts kvantifiserbar skala som bestemmer pasientens engasjement i helsevesenet
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

23. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

23. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

12. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 19-00702
  • 18-A1-00-007376 (Annet stipend/finansieringsnummer: NATIONAL INSTITUTE OF MENTAL HEALTH (NIM))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere