- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04018521
Bruk av foreldrekoblinger i psykose i første episode (FEP)
23. mars 2022 oppdatert av: NYU Langone Health
Denne studien foreslår å tilpasse en evidensbasert peer parent navigator (PPN) intervensjon, kalt Parent Connectors, der trente og veiledede PPN-er leverer ukentlig telefonbasert støtte i seks til ni måneder til foreldre eller omsorgspersoner for alle nyregistrerte ungdommer eller unge voksne ( Y/YA) i FEP-tjenester.
Denne PPN-modellen vil bli brukt til å forbedre leveringen av Coordinated Specialty Care (CSC) for Y/YA i New Yorks delstatsprogram for FEP, kalt OnTrackNY (OTNY).
Dette forskningsprosjektet har potensial til å tilføre verdi til CSC-modellen gjennom inkludering av en gjennomførbar intervensjon med lav byrde som kan forbedre familiens deltakelse i tjenester og Y/YA-utfall.
Ved å bruke tilfeldig tildeling vil denne studien undersøke gjennomførbarheten og den foreløpige effekten av en akseleratorstrategi - inkludering av jevnaldrende foreldrenavigatorer eller PPN-er i CSC-team.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Foreldre eller omsorgspersoner til alle nyregistrerte ungdommer eller unge voksne (Y/YA) i FEP-tjenester
Ekskluderingskriterier:
- NA
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Foreldrekoblinger
trente og veiledede PPN-er leverer ukentlig telefonbasert støtte i seks til ni måneder til foreldre eller omsorgspersoner for alle nyregistrerte ungdommer eller unge voksne (Y/YA) i FEP-tjenester
|
Levering av Coordinated Specialty Care (CSC) for Y/YA i New Yorks delstatsprogram for FEP, kalt OnTrackNY (OTNY).
standard omsorg gitt til ungdom etter første episode av psykose
|
|
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
Coordinated Specialty Care (CSC)
|
standard omsorg gitt til ungdom etter første episode av psykose
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Family Empowerment Scale (FES)
Tidsramme: 9 måneder
|
Et selvrapportert instrument med 34 elementer designet for å måle empowerment-status.
Skalaen måler nivåer av myndiggjøring, som familie, tjenestesystem og fellesskap, og er vurdert på en likert-skala, skala, fra 1 (ikke sant i det hele tatt) til 5 (veldig sant).
FES produserer poeng for tre underskalaer basert på grad av empowerment: Familie (12 elementer), Servicesystem (12 elementer) og Community/ Politisk (10 elementer).
|
9 måneder
|
|
Pasientaktiveringsmål (PAM)
Tidsramme: 9 måneder
|
100-punkts kvantifiserbar skala som bestemmer pasientens engasjement i helsevesenet
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. august 2021
Primær fullføring (Faktiske)
23. februar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
23. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
12. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19-00702
- 18-A1-00-007376 (Annet stipend/finansieringsnummer: NATIONAL INSTITUTE OF MENTAL HEALTH (NIM))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .