Korzystanie z rodzicielskich łączników w psychozie pierwszego epizodu (FEP)
23 marca 2022 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
W badaniu tym zaproponowano dostosowanie opartej na dowodach interwencji peer-parent navigator (PPN), zwanej Parent Connectors, w ramach której przeszkoleni i nadzorowani PPN zapewniają cotygodniowe wsparcie telefoniczne przez sześć do dziewięciu miesięcy rodzicom lub opiekunom wszystkich nowo zapisanych młodych ludzi lub młodych dorosłych ( Y/YA) w usługach FEP.
Ten model PPN zostanie wykorzystany do usprawnienia świadczenia skoordynowanej opieki specjalistycznej (CSC) dla Y/YA w stanowym programie FEP w Nowym Jorku, zwanym OnTrackNY (OTNY).
Ten projekt badawczy może potencjalnie wnieść wartość dodaną do modelu CSC poprzez włączenie wykonalnej interwencji o niskim obciążeniu, która może poprawić udział rodziny w usługach i wyniki Y/YA.
Korzystając z losowego przydziału, badanie to zbada wykonalność i wstępny wpływ strategii akceleratora - włączenia równorzędnych nawigatorów-rodziców lub PPN - do zespołów CSC.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzice lub opiekunowie wszystkich nowo zapisanych młodzieży lub młodych dorosłych (Y/YA) do usług FEP
Kryteria wyłączenia:
- NA
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Łączniki nadrzędne
wyszkolone i nadzorowane PPN zapewniają cotygodniowe wsparcie telefoniczne przez sześć do dziewięciu miesięcy rodzicom lub opiekunom wszystkich nowo zapisanych młodych ludzi lub młodych dorosłych (Y/YA) w usługach FEP
|
Świadczenie skoordynowanej opieki specjalistycznej (CSC) dla Y/YA w programie stanu Nowy Jork dla FEP, zwanym OnTrackNY (OTNY).
standard opieki nad młodzieżą po pierwszym epizodzie psychozy
|
|
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Skoordynowana opieka specjalistyczna (CSC)
|
standard opieki nad młodzieżą po pierwszym epizodzie psychozy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala upodmiotowienia rodziny (FES)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Składający się z 34 pozycji samoopisowy instrument przeznaczony do pomiaru statusu upodmiotowienia.
Skala mierzy poziomy upodmiotowienia, takie jak rodzina, system usług i społeczność, i jest oceniana na skali Likerta, w zakresie od 1 (całkowicie nieprawdziwy) do 5 (bardzo prawdziwy).
FES generuje wyniki dla trzech podskal w oparciu o poziom upodmiotowienia: Rodzina (12 pozycji), System usług (12 pozycji) i Społeczność/polityczność (10 pozycji).
|
9 miesięcy
|
|
Środek aktywacji pacjenta (PAM)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
100-punktowa wymierna skala określająca zaangażowanie pacjenta w opiekę zdrowotną
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 lutego 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 lutego 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lipca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-00702
- 18-A1-00-007376 (Inny numer grantu/finansowania: NATIONAL INSTITUTE OF MENTAL HEALTH (NIM))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .