- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04018521
Vanhemman liittimien käyttö ensimmäisen jakson psykoosissa (FEP)
keskiviikko 23. maaliskuuta 2022 päivittänyt: NYU Langone Health
Tässä tutkimuksessa ehdotetaan todisteisiin perustuvan vertaisvanhempanavigaattorin (PPN) mukauttamista, nimeltä Parent Connectors, jossa koulutetut ja valvotut PPN:t tarjoavat viikoittain puhelintukea kuudesta yhdeksään kuukauteen kaikkien äskettäin ilmoittautuneiden nuorten tai nuorten aikuisten vanhemmille tai huoltajille ( Y/YA) FEP-palveluissa.
Tätä PPN-mallia käytetään tehostamaan Coordinated Specialty Care (CSC) -palvelua Y/YA:lle New Yorkin osavaltion FEP-ohjelmassa nimeltä OnTrackNY (OTNY).
Tällä tutkimusprojektilla on potentiaalia tuoda lisäarvoa CSC-malliin sisällyttämällä siihen toteutettavissa oleva, vähärasitinen interventio, joka voi parantaa perheiden osallistumista palveluihin ja Y/YA-tuloksia.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan satunnaismäärittelyn avulla kiihdytinstrategian – vertaisvanhemman tai PPN:n sisällyttämistä CSC-tiimeihin – toteutettavuutta ja alustavaa vaikutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikkien FEP-palveluihin äskettäin ilmoittautuneiden nuorten tai nuorten aikuisten (Y/YA) vanhemmat tai huoltajat
Poissulkemiskriteerit:
- NA
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Vanhemman liittimet
koulutetut ja valvotut PPN:t tarjoavat viikoittaista puhelintukea 6–9 kuukauden ajan kaikkien FEP-palveluihin äskettäin ilmoittautuneiden nuorten tai nuorten aikuisten (Y/YA) vanhemmille tai huoltajille.
|
Coordinated Specialty Care (CSC) -toimitus Y/YA:lle New Yorkin osavaltion FEP-ohjelmassa nimeltä OnTrackNY (OTNY).
nuorten hoidon taso ensimmäisen psykoosijakson jälkeen
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
Koordinoitu erikoishoito (CSC)
|
nuorten hoidon taso ensimmäisen psykoosijakson jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Family Empowerment Scale (FES)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
34 kohteen itseraportoitu instrumentti, joka on suunniteltu mittaamaan voimaantumisen tilaa.
Asteikko mittaa voimaantumisen tasoa, kuten perhettä, palvelujärjestelmää ja yhteisöä, ja se on arvioitu likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan totta) 5:een (erittäin totta).
FES tuottaa pisteet kolmelle osa-asteikolle voimaantumistason perusteella: Perhe (12 kohtaa), Palvelujärjestelmä (12 kohtaa) ja Yhteisö/Poliittinen (10 kohtaa).
|
9 kuukautta
|
Potilaan aktivointimittaus (PAM)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
100 pisteen kvantitatiivisesti mitattava asteikko, joka määrittää potilaan sitoutumisen terveydenhuoltoon
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 23. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 23. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 4. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-00702
- 18-A1-00-007376 (Muu apuraha/rahoitusnumero: NATIONAL INSTITUTE OF MENTAL HEALTH (NIM))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset First Episode Psychosis (FEP)
-
University of California, DavisNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington University School... ja muut yhteistyökumppanitIlmoittautuminen kutsustaFirst Episode Psychosis (FEP)Yhdysvallat
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisFirst Episode Psychosis (FEP) | Riskihenkinen tila (ARMS)Yhdysvallat
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiFirst Episode Psychosis (FEP) | Kliininen korkea riski psykoosille (CHR)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset PPN
-
St. Joseph's Hospital and Medical Center, PhoenixArizona State UniversityIlmoittautuminen kutsustaParkinsonin tautiYhdysvallat
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalValmisNuha, allerginen, monivuotinenKorean tasavalta