Uso de conectores parentais no primeiro episódio de psicose (FEP)
23 de março de 2022 atualizado por: NYU Langone Health
Este estudo propõe adaptar uma intervenção de navegadores de pares (PPN) baseada em evidências, chamada Parent Connectors, na qual PPNs treinados e supervisionados fornecem suporte telefônico semanal por seis a nove meses para pais ou cuidadores de todos os jovens ou adultos jovens recém-inscritos ( Y/YA) nos serviços FEP.
Este modelo de PPN será usado para aprimorar a prestação de Cuidados Especiais Coordenados (CSC) para Y/YA no programa estadual de Nova York para FEP, chamado OnTrackNY (OTNY).
Este projeto de pesquisa tem potencial para agregar valor ao modelo CSC por meio da inclusão de uma intervenção viável e de baixo custo que pode melhorar a participação da família nos serviços e os resultados Y/YA.
Usando a atribuição aleatória, este estudo examinará a viabilidade e o impacto preliminar de uma estratégia de aceleração - a inclusão de navegadores pai pares ou PPNs - nas equipes de CSC.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pais ou cuidadores de todos os jovens recém-inscritos ou jovens adultos (Y/YA) nos serviços FEP
Critério de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Conectores Pais
PPNs treinados e supervisionados fornecem suporte telefônico semanal por seis a nove meses para pais ou cuidadores de todos os jovens recém-inscritos ou jovens adultos (Y/YA) nos serviços FEP
|
Entrega de Cuidados Especiais Coordenados (CSC) para Y/YA no programa estadual de Nova York para FEP, chamado OnTrackNY (OTNY).
padrão de atendimento prestado aos jovens após o primeiro episódio de psicose
|
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Comparador Ativo: Cuidados usuais
Cuidados Especiais Coordenados (CSC)
|
padrão de atendimento prestado aos jovens após o primeiro episódio de psicose
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Empoderamento Familiar (FES)
Prazo: 9 meses
|
Um instrumento auto-relatado de 34 itens projetado para medir o status de empoderamento.
A escala mede os níveis de empoderamento, como família, sistema de serviço e comunidade, e é classificada em uma escala likert, escala que varia de 1 (nada verdadeiro) a 5 (muito verdadeiro).
A FES produz pontuações para três subescalas com base no nível de empoderamento: Família (12 itens), Sistema de serviço (12 itens) e Comunidade/Político (10 itens).
|
9 meses
|
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Medida de Ativação do Paciente (PAM)
Prazo: 9 meses
|
Escala quantificável de 100 pontos que determina o envolvimento do paciente na área da saúde
|
9 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
23 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
23 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
12 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-00702
- 18-A1-00-007376 (Número de outro subsídio/financiamento: NATIONAL INSTITUTE OF MENTAL HEALTH (NIM))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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