- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04018521
Verwendung von Elternkonnektoren bei Erstepisodenpsychose (FEP)
23. März 2022 aktualisiert von: NYU Langone Health
Diese Studie schlägt vor, eine evidenzbasierte Peer-Eltern-Navigator-Intervention (PPN) namens „Parent Connectors“ anzupassen, bei der geschulte und beaufsichtigte PPNs sechs bis neun Monate lang wöchentlich telefonische Unterstützung für Eltern oder Betreuer aller neu eingeschriebenen Jugendlichen oder jungen Erwachsenen bieten ( Y/YA) in FEP-Diensten.
Dieses PPN-Modell wird verwendet, um die Bereitstellung von Coordinated Specialty Care (CSC) für Y/YA im staatlichen New Yorker FEP-Programm namens OnTrackNY (OTNY) zu verbessern.
Dieses Forschungsprojekt hat das Potenzial, dem CSC-Modell einen Mehrwert zu verleihen, indem es eine praktikable Intervention mit geringer Belastung einbezieht, die die Beteiligung der Familie an Diensten und die Y/YA-Ergebnisse verbessern kann.
Mithilfe einer Zufallszuordnung untersucht diese Studie die Machbarkeit und die vorläufigen Auswirkungen einer Beschleunigerstrategie – der Einbeziehung von Peer-Parent-Navigatoren oder PPNs – in CSC-Teams.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eltern oder Betreuer aller neu angemeldeten Jugendlichen oder jungen Erwachsenen (Y/YA) in FEP-Diensten
Ausschlusskriterien:
- N / A
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Übergeordnete Anschlüsse
Geschulte und beaufsichtigte PPNs bieten sechs bis neun Monate lang wöchentlich telefonische Unterstützung für Eltern oder Betreuer aller neu eingeschriebenen Jugendlichen oder jungen Erwachsenen (Y/YA) in FEP-Diensten
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Bereitstellung von Coordinated Specialty Care (CSC) für Y/YA im staatlichen New Yorker FEP-Programm namens OnTrackNY (OTNY).
Standard der Betreuung von Jugendlichen nach der ersten Episode einer Psychose
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Aktiver Komparator: Übliche Pflege
Koordinierte Spezialversorgung (CSC)
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Standard der Betreuung von Jugendlichen nach der ersten Episode einer Psychose
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Family Empowerment Scale (FES)
Zeitfenster: 9 Monate
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Ein 34-Punkte-Instrument zur Selbsteinschätzung, das zur Messung des Empowerment-Status entwickelt wurde.
Die Skala misst den Grad der Befähigung, beispielsweise in der Familie, im Dienstleistungssystem und in der Gemeinschaft, und wird auf einer Likert-Skala bewertet, die von 1 (trifft überhaupt nicht zu) bis 5 (trifft sehr zu) reicht.
Das FES erstellt Bewertungen für drei Unterskalen basierend auf dem Grad der Selbstbestimmung: Familie (12 Punkte), Dienstleistungssystem (12 Punkte) und Gemeinschaft/Politik (10 Punkte).
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9 Monate
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Patientenaktivierungsmaßnahme (PAM)
Zeitfenster: 9 Monate
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Quantifizierbare 100-Punkte-Skala zur Bestimmung des Patientenengagements im Gesundheitswesen
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9 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. August 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. Februar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
23. Februar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Juli 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juli 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Juli 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 19-00702
- 18-A1-00-007376 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: NATIONAL INSTITUTE OF MENTAL HEALTH (NIM))
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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