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Verwendung von Elternkonnektoren bei Erstepisodenpsychose (FEP)

23. März 2022 aktualisiert von: NYU Langone Health
Diese Studie schlägt vor, eine evidenzbasierte Peer-Eltern-Navigator-Intervention (PPN) namens „Parent Connectors“ anzupassen, bei der geschulte und beaufsichtigte PPNs sechs bis neun Monate lang wöchentlich telefonische Unterstützung für Eltern oder Betreuer aller neu eingeschriebenen Jugendlichen oder jungen Erwachsenen bieten ( Y/YA) in FEP-Diensten. Dieses PPN-Modell wird verwendet, um die Bereitstellung von Coordinated Specialty Care (CSC) für Y/YA im staatlichen New Yorker FEP-Programm namens OnTrackNY (OTNY) zu verbessern. Dieses Forschungsprojekt hat das Potenzial, dem CSC-Modell einen Mehrwert zu verleihen, indem es eine praktikable Intervention mit geringer Belastung einbezieht, die die Beteiligung der Familie an Diensten und die Y/YA-Ergebnisse verbessern kann. Mithilfe einer Zufallszuordnung untersucht diese Studie die Machbarkeit und die vorläufigen Auswirkungen einer Beschleunigerstrategie – der Einbeziehung von Peer-Parent-Navigatoren oder PPNs – in CSC-Teams.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eltern oder Betreuer aller neu angemeldeten Jugendlichen oder jungen Erwachsenen (Y/YA) in FEP-Diensten

Ausschlusskriterien:

  • N / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Übergeordnete Anschlüsse
Geschulte und beaufsichtigte PPNs bieten sechs bis neun Monate lang wöchentlich telefonische Unterstützung für Eltern oder Betreuer aller neu eingeschriebenen Jugendlichen oder jungen Erwachsenen (Y/YA) in FEP-Diensten
Bereitstellung von Coordinated Specialty Care (CSC) für Y/YA im staatlichen New Yorker FEP-Programm namens OnTrackNY (OTNY).
Standard der Betreuung von Jugendlichen nach der ersten Episode einer Psychose
Aktiver Komparator: Übliche Pflege
Koordinierte Spezialversorgung (CSC)
Standard der Betreuung von Jugendlichen nach der ersten Episode einer Psychose

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Family Empowerment Scale (FES)
Zeitfenster: 9 Monate
Ein 34-Punkte-Instrument zur Selbsteinschätzung, das zur Messung des Empowerment-Status entwickelt wurde. Die Skala misst den Grad der Befähigung, beispielsweise in der Familie, im Dienstleistungssystem und in der Gemeinschaft, und wird auf einer Likert-Skala bewertet, die von 1 (trifft überhaupt nicht zu) bis 5 (trifft sehr zu) reicht. Das FES erstellt Bewertungen für drei Unterskalen basierend auf dem Grad der Selbstbestimmung: Familie (12 Punkte), Dienstleistungssystem (12 Punkte) und Gemeinschaft/Politik (10 Punkte).
9 Monate
Patientenaktivierungsmaßnahme (PAM)
Zeitfenster: 9 Monate
Quantifizierbare 100-Punkte-Skala zur Bestimmung des Patientenengagements im Gesundheitswesen
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Februar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19-00702
  • 18-A1-00-007376 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: NATIONAL INSTITUTE OF MENTAL HEALTH (NIM))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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