- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04018521
Gebruik van ouderconnectoren bij eerste episode psychose (FEP)
23 maart 2022 bijgewerkt door: NYU Langone Health
Deze studie stelt voor om een evidence-based peer parent navigator (PPN) interventie aan te passen, genaamd Parent Connectors, waarin getrainde en begeleide PPN's gedurende zes tot negen maanden wekelijks telefonische ondersteuning bieden aan ouders of verzorgers van alle nieuw ingeschreven jongeren of jongvolwassenen ( Y/YA) in FEP-services.
Dit PPN-model zal worden gebruikt om de levering van Coordinated Specialty Care (CSC) voor Y/YA te verbeteren in het staatsprogramma voor FEP van New York, genaamd OnTrackNY (OTNY).
Dit onderzoeksproject heeft het potentieel om waarde toe te voegen aan het CSC-model door een haalbare, weinig belastende interventie op te nemen die de gezinsparticipatie in diensten en J/JA-resultaten kan verbeteren.
Met behulp van willekeurige toewijzing zal deze studie de haalbaarheid en voorlopige impact onderzoeken van een acceleratorstrategie - de opname van navigators van peer-ouders of PPN's - in CSC-teams.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouders of verzorgers van alle nieuw ingeschreven jongeren of jongvolwassenen (Y/YA) in FEP-diensten
Uitsluitingscriteria:
- NA
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Bovenliggende connectoren
getrainde en begeleide PPN's bieden wekelijkse telefonische ondersteuning gedurende zes tot negen maanden aan ouders of verzorgers van alle nieuw ingeschreven jongeren of jongvolwassenen (Y/YA) in FEP-diensten
|
Levering van Coordinated Specialty Care (CSC) voor Y/YA in het staatsprogramma van New York voor FEP, genaamd OnTrackNY (OTNY).
zorgstandaard voor jongeren na de eerste psychose-episode
|
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
Gecoördineerde speciale zorg (CSC)
|
zorgstandaard voor jongeren na de eerste psychose-episode
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Familie Empowerment Schaal (FES)
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Een zelfgerapporteerd instrument met 34 items, ontworpen om de empowermentstatus te meten.
De schaal meet niveaus van empowerment, zoals familie, servicesysteem en gemeenschap, en wordt beoordeeld op een likert-schaal, variërend van 1 (helemaal niet waar) tot 5 (helemaal waar).
Het FES produceert scores voor drie subschalen op basis van het niveau van empowerment: Familie (12 items), Servicesysteem (12 items) en Gemeenschap/politiek (10 items).
|
9 maanden
|
|
Patiëntactiveringsmaatregel (PAM)
Tijdsspanne: 9 maanden
|
100-punts meetbare schaal die de betrokkenheid van patiënten bij de gezondheidszorg bepaalt
|
9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 augustus 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 februari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 februari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19-00702
- 18-A1-00-007376 (Ander subsidie-/financieringsnummer: NATIONAL INSTITUTE OF MENTAL HEALTH (NIM))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .