Uso de Parent Connectors en el Primer Episodio de Psicosis (FEP)
23 de marzo de 2022 actualizado por: NYU Langone Health
Este estudio propone adaptar una intervención basada en la evidencia de navegadores de padres pares (PPN), llamada Parent Connectors, en la que los PPN capacitados y supervisados brindan apoyo telefónico semanal durante seis a nueve meses a los padres o cuidadores de todos los jóvenes o adultos jóvenes recién inscritos ( Y/YA) en servicios FEP.
Este modelo de PPN se utilizará para mejorar la prestación de atención especializada coordinada (CSC) para Y/YA en el programa estatal de Nueva York para FEP, llamado OnTrackNY (OTNY).
Este proyecto de investigación tiene potencial para agregar valor al modelo CSC a través de la inclusión de una intervención factible y de baja carga que puede mejorar la participación familiar en los servicios y los resultados de Y/YA.
Mediante la asignación aleatoria, este estudio examinará la viabilidad y el impacto preliminar de una estrategia aceleradora (la inclusión de navegadores de padres pares o PPN) en los equipos de CSC.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padres o cuidadores de todos los jóvenes o adultos jóvenes (Y/YA) recién inscritos en los servicios de FEP
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Conectores principales
Los PPN capacitados y supervisados brindan apoyo telefónico semanal durante seis a nueve meses a los padres o cuidadores de todos los jóvenes o adultos jóvenes (Y/YA) recién inscritos en los servicios de FEP
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Entrega de atención especializada coordinada (CSC) para Y/YA en el programa estatal de Nueva York para FEP, llamado OnTrackNY (OTNY).
estándar de atención proporcionado a los jóvenes después del primer episodio de psicosis
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Comparador activo: Cuidado usual
Atención especializada coordinada (CSC)
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estándar de atención proporcionado a los jóvenes después del primer episodio de psicosis
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Empoderamiento Familiar (FES)
Periodo de tiempo: 9 meses
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Un instrumento de autoinforme de 34 ítems diseñado para medir el estado de empoderamiento.
La escala mide los niveles de empoderamiento, como la familia, el sistema de servicios y la comunidad, y se califica en una escala tipo Likert, escala que va de 1 (nada cierto) a 5 (muy cierto).
La FES produce puntajes para tres subescalas basadas en el nivel de empoderamiento: Familia (12 ítems), Sistema de servicio (12 ítems) y Comunidad/política (10 ítems).
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9 meses
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Medida de activación del paciente (PAM)
Periodo de tiempo: 9 meses
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Escala cuantificable de 100 puntos que determina la participación del paciente en la atención médica
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2021
Finalización primaria (Actual)
23 de febrero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
23 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
12 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19-00702
- 18-A1-00-007376 (Otro número de subvención/financiamiento: NATIONAL INSTITUTE OF MENTAL HEALTH (NIM))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .