術後の歯痛に対するアセトアミノフェンの研究

包含基準:

1. 患者は、インフォームドコンセント/同意フォームを読み、理解し、署名することができなければなりません。
2. 17～55歳の男性および女性患者。
3. 体格指数 (BMI) ≤35.0 kg/m2
4. 体重 > 50 kg
5. 患者は米国麻酔科医協会 (ASA) のカテゴリー I または II であり、詳細な病歴と身体検査によって判断されるように身体的健康状態は良好です。
6. 埋伏歯の領域に感染症がない患者。
7. 患者は、研究前および研究中の3日間または薬物の5半減期の間、全身性鎮痛薬の摂取または局所鎮痛薬の適用を控えることに同意しなければならない。
8. 手術前の少なくとも24時間はアルコールを控えてください。
9. 女性患者は、閉経後1年以上、または外科的不妊手術（子宮摘出術、卵管結紮/閉塞術）または許容可能な避妊方法（ホルモン経口、パッチまたはインプラント、二重バリア法、子宮内器具、精管切除または同性パートナー、または禁欲）。 ホルモン避妊薬を使用している患者は、少なくとも 30 日間安定した用量の治療を受けていなければならず、ランダム化の前に少なくとも 1 サイクルの治療を受けていなければなりません。 スクリーニング時および手術当日、妊娠の可能性のあるすべての女性は、妊娠検査結果が陰性（スクリーニング時の血清および手術当日の尿 1）でなければならず、授乳中ではありません。
10. 患者は、スクリーニング時および手術当日に、乱用薬物についての尿中薬物スクリーニングが陰性でなければなりません。 主任研究者の裁量により、患者が許可された薬剤を安定した用量で 30 日以上服用している場合、薬物スクリーニング結果が陽性であることが許可される場合があります。

11. 最大4本の第三大臼歯の外科的除去を受ける予定で、そのうち少なくとも2本は難易度4または5の下顎大臼歯であり、以下の基準を満たす患者。

    • 2 つの完全な骨の宿便
    • 2 つの部分的な骨の宿便
    • 1 つの完全な骨の埋伏と 1 つの部分的な骨の埋伏の組み合わせ（埋伏難易度評価スケールについては付録 1 を参照）。
12. 患者は、研究施設の判断に基づいて、研究の要件（予定された訪問日の空き状況を含む）を理解し、従うことができます。

除外基準:

1. 主任研究者またはその任命者の判断で、患者をリスクが増大させると判断した、肝臓、腎臓、内分泌、心臓、神経、精神、胃腸、肺、血液、胃腸疾患などの重大な病状の既往歴のある患者または、緑内障、糖尿病、肺気腫、慢性気管支炎などの代謝障害。
2. 過去5年以内に軽度の皮膚関連癌を除くあらゆる種類の悪性腫瘍の病歴がある患者;
3. 診断統計マニュアル（DSM）Vに従って過去3年間にアルコールまたは薬物乱用の履歴があり、包含基準10を満たさない患者（尿中薬物スクリーニング検査陽性を含む）。
4. 局所麻酔薬、アセトアミノフェン、イブプロフェン、またはその他の NSAIDS に対して既知のアレルギーまたは過敏症がある患者。
5. 向精神薬、抗うつ薬、鎮静催眠薬、鎮痛薬など、鎮痛の評価を混乱させる可能性のある併用薬を3日以内または消失半減期の5倍のいずれか長い方以内に服用している患者。 選択的セロトニン再取り込み阻害剤 (SSRI) および選択的ノルアドレナリン再取り込み阻害剤 (SNRI) は、患者がスクリーニング前に少なくとも 30 日間安定した用量を服用している場合に許可されます。
6. 手術当日の48時間以内にタバコを含む物質を喫煙または噛み込んだ患者。
7. 研究主任によって、プロトコールの要件に従うことができない、または従う気がないと判断された患者。
8. スクリーニング日の前30日以内に治験薬を使用したことのある患者、または以前にNevakar試験に参加したことがある患者。
9. スクリーニング日から3か月以内に献血を行った患者。
10. JBR Clinical ResearchまたはNevakar, Inc.の従業員または従業員の親族である患者

11. 肝機能検査（ALT、AST）が正常基準範囲を超えている患者。

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