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緑内障手術のための改良型線維柱帯切除術

2019年7月11日 更新者:Hassan Lotfy Fahmy、Assiut University

修正型線維柱帯切除術は緑内障手術の新しい手術法

濾過手術後の最も一般的な合併症は、低血圧、平坦な前房、脈絡膜剥離の組み合わせです。 この研究の目的は、そのような合併症を軽減するための標準的な線維柱帯切除術技術の新しい修正を提示することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

直腸角強膜弁(強膜の厚さの半分)を切開し、角膜に2mmまで達する。 角膜の切開は細心の注意を払って行われ、ディセメント膜の上に薄い角膜実質のみが残ります。

サイズ 1 mm のプローブを使用した直接熱焼灼の適用 (プローブは 45 秒間加熱) 焼灼は 4 点に適用され、そのうちの 2 つは角膜の青い線の直前に、他の 2 つは青い線の 2 mm 前に適用されました。各点の直径は 1 ~ 1.5 mm です。 各点間の水平距離は 3.5 mm 図(1)。 焼灼は組織の色が茶色になるまで続けます。

次に、23 ゲージの針を使用して、これらの焼灼ポイントを貫通して、それぞれの長さがほぼ 0.3 ~ 0.5 mm の 4 つの穴を作成します (各穴の開口部はスリットの形をしています)。 これらの穴の 1 つを通じて虹彩切除術が行われます。

これらの穴は、強膜皮弁の下の房水を排出し、その間の組織は解剖学的に保存されます。

2 本の 10-0 ナイロン縫合糸で強膜弁を閉じます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

17

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~62年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 1 緑内障

除外基準:

  • 以前の手術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:修正線維柱帯切除術

直腸角強膜弁(強膜の厚さの半分)を切開し、角膜に2mmまで達する。 角膜の切開は細心の注意を払って行われ、ディセメント膜の上に薄い角膜実質のみが残ります。

サイズ 1 mm のプローブを使用した直接熱焼灼の適用 (プローブは 45 秒間加熱) 焼灼は 4 点に適用され、そのうちの 2 つは角膜の青い線の直前に、他の 2 つは青い線の 2 mm 前に適用されました。各点の直径は 1 ~ 1.5 mm です。

長方形の強膜弁

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
眼圧
時間枠:6ヶ月
Tonopen で測定された前房深さは正常で IOP が低下
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年10月1日

一次修了 (予想される)

2019年11月1日

研究の完了 (予想される)

2019年11月1日

試験登録日

最初に提出

2019年7月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月11日

最初の投稿 (実際)

2019年7月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月11日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2323298

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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