- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04019210
Модифицированная трабекулэктомия для хирургии глаукомы
Модифицированная трабекулэктомия — новая процедура хирургии глаукомы
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Иссекают прямоугольный склеральный лоскут (половина толщины склеры), заходя на 2 мм в роговицу. Рассечение через роговицу проводят с большой осторожностью, оставляя только тонкую строму роговицы над десцементовой мембраной.
Применение прямого теплового прижигания с использованием зонда размером 1 мм (зонд нагревали в течение 45 секунд), прижигание проводилось в 4 точках, две из них непосредственно перед синей линией роговицы, а две другие на 2 мм впереди синей линии, диаметр каждой точки 1 - 1,5 мм. Горизонтальное расстояние между каждой точкой составляет 3,5 мм. Рисунок (1). Применение прижигания продолжают до тех пор, пока цвет ткани не станет коричневым.
Затем с помощью иглы 23 калибра прокалываем эти прижигаемые точки, создавая 4 отверстия, каждое из которых имеет длину около 0,3-0,5 мм (отверстие каждого отверстия имеет форму щели). Через одно из этих отверстий производят иридэктомию.
Эти отверстия отводят водянистую жидкость под склеральный лоскут с анатомическим сохранением ткани между ними.
Закройте склеральный лоскут двумя 10-0 нейлоновыми швами.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Рекрутинг
- Assiut U
-
Контакт:
- Hasan 58 Lotfy, Professor
- Номер телефона: 20 01020833002
- Электронная почта: hassaniron57@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 1-я глакума
Критерий исключения:
- Предыдущая операция
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: МОДИФИЦИРОВАННАЯ ТРАБЕКУЛЭКТОМИЯ
Иссекают прямоугольный склеральный лоскут (половина толщины склеры), заходя на 2 мм в роговицу. Рассечение через роговицу проводят с большой осторожностью, оставляя только тонкую строму роговицы над десцементовой мембраной. Применение прямого теплового прижигания с использованием зонда размером 1 мм (зонд нагревали в течение 45 секунд), прижигание проводилось в 4 точках, две из них непосредственно перед синей линией роговицы, а две другие на 2 мм впереди синей линии, диаметр каждой точки 1 - 1,5 мм. |
Прямоугольный склеральный лоскут
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ВГД
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Снижение ВГД при нормальной глубине передней камеры, измеренной с помощью Tonopen
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2323298
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .