- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04019210
Gemodificeerde trabeculectomie voor glaucoomchirurgie
Gemodificeerde trabeculectomie een nieuwe procedure voor DrDeramus-chirurgie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Rechthoekige sclerale flap (de helft van de sclerale dikte) wordt ontleed, tot 2 mm in het hoornvlies. De dissectie door het hoornvlies wordt met grote zorg uitgevoerd, waarbij slechts een dun stroma van het hoornvlies over het membraan van Descement overblijft.
Aanbrengen van cauterisatie door directe warmte met behulp van een prob Imm groot (de prob werd 45 seconden verwarmd) de cauterisatie werd aangebracht op 4 punten, waarvan twee vlak voor de blauwe hoornvlieslijn en de andere twee op 2 mm voor de blauwe lijn, de diameter van elk punt is 1 - 1,5 mm. De horizontale afstand tussen elk punt is 3,5 mm Figuur(1). De toepassing van de cauterisatie gaat door totdat de kleur van het weefsel bruin wordt.
Vervolgens penetreren we met behulp van een 23-gauge naald deze dichtgeschroeide punten om 4 gaten te creëren, elk bijna 0,3-0,5 mm lang (de opening van elk gat heeft de vorm van een spleet). Door een van deze gaten wordt iridectomie gedaan.
Deze gaten draineren het water onder de sclerale flap met daartussen anatomisch behoud van weefsel.
Sluit de sclerale flap door twee 10-0 nylon hechtingen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- Werving
- Assiut U
-
Contact:
- Hasan 58 Lotfy, Professor
- Telefoonnummer: 20 01020833002
- E-mail: hassaniron57@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1ery glacouma
Uitsluitingscriteria:
- Vorige operatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: GEWIJZIGDE TRABECULECTOMIE
Rechthoekige sclerale flap (de helft van de sclerale dikte) wordt ontleed, tot 2 mm in het hoornvlies. De dissectie door het hoornvlies wordt met grote zorg uitgevoerd, waarbij slechts een dun stroma van het hoornvlies over het membraan van Descement overblijft. Aanbrengen van cauterisatie door directe warmte met behulp van een prob Imm groot (de prob werd 45 seconden verwarmd) de cauterisatie werd aangebracht op 4 punten, waarvan twee vlak voor de blauwe hoornvlieslijn en de andere twee op 2 mm voor de blauwe lijn, de diameter van elk punt is 1 - 1,5 mm. |
Rechthoekige sclerale flap
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
IOP
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Verminderde IOP met normale diepte voorste kamer gemeten door Tonopen
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2323298
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .