Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gemodificeerde trabeculectomie voor glaucoomchirurgie

11 juli 2019 bijgewerkt door: Hassan Lotfy Fahmy, Assiut University

Gemodificeerde trabeculectomie een nieuwe procedure voor DrDeramus-chirurgie

Een combinatie van hypotonie, platte voorkamer en choroïdale loslating is de meest voorkomende complicatie na filterchirurgie. Het doel van deze studie is om een ​​nieuwe wijziging in de standaard trabeculectomietechniek te presenteren om dergelijke complicaties te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Rechthoekige sclerale flap (de helft van de sclerale dikte) wordt ontleed, tot 2 mm in het hoornvlies. De dissectie door het hoornvlies wordt met grote zorg uitgevoerd, waarbij slechts een dun stroma van het hoornvlies over het membraan van Descement overblijft.

Aanbrengen van cauterisatie door directe warmte met behulp van een prob Imm groot (de prob werd 45 seconden verwarmd) de cauterisatie werd aangebracht op 4 punten, waarvan twee vlak voor de blauwe hoornvlieslijn en de andere twee op 2 mm voor de blauwe lijn, de diameter van elk punt is 1 - 1,5 mm. De horizontale afstand tussen elk punt is 3,5 mm Figuur(1). De toepassing van de cauterisatie gaat door totdat de kleur van het weefsel bruin wordt.

Vervolgens penetreren we met behulp van een 23-gauge naald deze dichtgeschroeide punten om 4 gaten te creëren, elk bijna 0,3-0,5 mm lang (de opening van elk gat heeft de vorm van een spleet). Door een van deze gaten wordt iridectomie gedaan.

Deze gaten draineren het water onder de sclerale flap met daartussen anatomisch behoud van weefsel.

Sluit de sclerale flap door twee 10-0 nylon hechtingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

17

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 62 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1ery glacouma

Uitsluitingscriteria:

  • Vorige operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: GEWIJZIGDE TRABECULECTOMIE

Rechthoekige sclerale flap (de helft van de sclerale dikte) wordt ontleed, tot 2 mm in het hoornvlies. De dissectie door het hoornvlies wordt met grote zorg uitgevoerd, waarbij slechts een dun stroma van het hoornvlies over het membraan van Descement overblijft.

Aanbrengen van cauterisatie door directe warmte met behulp van een prob Imm groot (de prob werd 45 seconden verwarmd) de cauterisatie werd aangebracht op 4 punten, waarvan twee vlak voor de blauwe hoornvlieslijn en de andere twee op 2 mm voor de blauwe lijn, de diameter van elk punt is 1 - 1,5 mm.

Rechthoekige sclerale flap

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
IOP
Tijdsspanne: 6 maanden
Verminderde IOP met normale diepte voorste kamer gemeten door Tonopen
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2323298

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren