- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04019210
Trabeculectomia modificata per la chirurgia del glaucoma
Trabeculectomia modificata una nuova procedura per la chirurgia del glaucoma
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il lembo sclerale rettangolare (metà dello spessore sclerale) viene sezionato, raggiungendo 2 mm nella cornea. La dissezione attraverso la cornea viene eseguita con grande cura, lasciando solo un sottile stroma corneale sopra la membrana di Descement.
Applicazione del cauterio a calore diretto utilizzando un prob di dimensioni Imm (il prob è stato riscaldato per 45 secondi) il cauterio è stato applicato in 4 punti, due dei quali proprio davanti alla linea corneale blu e gli altri due a 2 mm davanti alla linea blu, il diametro di ogni punta è di 1 - 1,5 mm. La distanza orizzontale tra ciascun punto è di 3,5 mm Figura (1). L'applicazione del cauterio continua fino a quando il colore del tessuto diventa marrone.
Quindi, con l'ausilio di un ago calibro 23, penetriamo in questi punti cauterizzati per creare 4 fori, ognuno dei quali è lungo circa 0,3-0,5 mm (l'apertura di ogni foro assume la forma di una fessura). Attraverso uno di questi fori viene eseguita l'iridectomia.
Questi fori drenano l'acqueo sotto il lembo sclerale con conservazione anatomica del tessuto nel mezzo.
Chiudere il lembo sclerale con due suture in nylon 10-0.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Hassan 58 Lotfy, Professor
- Numero di telefono: 20 01020833002
- Email: hassaniron57@yahoo.com
Luoghi di studio
-
-
-
Assiut, Egitto
- Reclutamento
- Assiut U
-
Contatto:
- Hasan 58 Lotfy, Professor
- Numero di telefono: 20 01020833002
- Email: hassaniron57@yahoo.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1ery glacuuma
Criteri di esclusione:
- Precedente intervento chirurgico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: TRABECULETTOMIA MODIFICATA
Il lembo sclerale rettangolare (metà dello spessore sclerale) viene sezionato, raggiungendo 2 mm nella cornea. La dissezione attraverso la cornea viene eseguita con grande cura, lasciando solo un sottile stroma corneale sopra la membrana di Descement. Applicazione del cauterio a calore diretto utilizzando un prob di dimensioni Imm (il prob è stato riscaldato per 45 secondi) il cauterio è stato applicato in 4 punti, due dei quali proprio davanti alla linea corneale blu e gli altri due a 2 mm davanti alla linea blu, il diametro di ogni punta è di 1 - 1,5 mm. |
Lembo sclerale rettangolare
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
IOP
Lasso di tempo: 6 mesi
|
IOP diminuito con camera anteriore di profondità normale misurata da Tonopen
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2323298
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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