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Trabeculectomia modificata per la chirurgia del glaucoma

11 luglio 2019 aggiornato da: Hassan Lotfy Fahmy, Assiut University

Trabeculectomia modificata una nuova procedura per la chirurgia del glaucoma

Una combinazione di ipotonia, camera anteriore piatta e distacco della coroide è la complicanza più comune dopo la chirurgia filtrante. Lo scopo di questo studio è presentare una nuova modifica nella tecnica standard della trabeculectomia per ridurre tali complicanze.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il lembo sclerale rettangolare (metà dello spessore sclerale) viene sezionato, raggiungendo 2 mm nella cornea. La dissezione attraverso la cornea viene eseguita con grande cura, lasciando solo un sottile stroma corneale sopra la membrana di Descement.

Applicazione del cauterio a calore diretto utilizzando un prob di dimensioni Imm (il prob è stato riscaldato per 45 secondi) il cauterio è stato applicato in 4 punti, due dei quali proprio davanti alla linea corneale blu e gli altri due a 2 mm davanti alla linea blu, il diametro di ogni punta è di 1 - 1,5 mm. La distanza orizzontale tra ciascun punto è di 3,5 mm Figura (1). L'applicazione del cauterio continua fino a quando il colore del tessuto diventa marrone.

Quindi, con l'ausilio di un ago calibro 23, penetriamo in questi punti cauterizzati per creare 4 fori, ognuno dei quali è lungo circa 0,3-0,5 mm (l'apertura di ogni foro assume la forma di una fessura). Attraverso uno di questi fori viene eseguita l'iridectomia.

Questi fori drenano l'acqueo sotto il lembo sclerale con conservazione anatomica del tessuto nel mezzo.

Chiudere il lembo sclerale con due suture in nylon 10-0.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

17

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto
        • Reclutamento
        • Assiut U
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 62 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1ery glacuuma

Criteri di esclusione:

  • Precedente intervento chirurgico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: TRABECULETTOMIA MODIFICATA

Il lembo sclerale rettangolare (metà dello spessore sclerale) viene sezionato, raggiungendo 2 mm nella cornea. La dissezione attraverso la cornea viene eseguita con grande cura, lasciando solo un sottile stroma corneale sopra la membrana di Descement.

Applicazione del cauterio a calore diretto utilizzando un prob di dimensioni Imm (il prob è stato riscaldato per 45 secondi) il cauterio è stato applicato in 4 punti, due dei quali proprio davanti alla linea corneale blu e gli altri due a 2 mm davanti alla linea blu, il diametro di ogni punta è di 1 - 1,5 mm.

Lembo sclerale rettangolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
IOP
Lasso di tempo: 6 mesi
IOP diminuito con camera anteriore di profondità normale misurata da Tonopen
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

15 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2323298

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su IOP Diminuito

Prove cliniche su TRABECULETTOMIA MODIFICATA

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