- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04019210
Modifisert trabekulektomi for glaukomkirurgi
Modifisert trabekulektomi en ny prosedyre for glaukomkirurgi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Rektavinklet skleralflik (halvparten av skleraltykkelsen) dissekeres, og når 2 mm inn i hornhinnen. Disseksjonen gjennom hornhinnen utføres med stor forsiktighet, og etterlater bare tynn hornhinnestroma over Descements membran.
Påføring av direkte varmekauterisering ved bruk av en prob Imm i størrelse (proben ble oppvarmet i 45 sekunder) kauteriet ble påført ved 4 punkter, to av dem like foran den blå hornhinnelinjen og de to andre på 2 mm foran den blå linjen, diameteren på hvert punkt er 1 - 1,5 mm. Den horisontale avstanden mellom hvert punkt er 3,5 mm Figur(1). Påføringen av kauteriet fortsetter til fargen på vevet blir brun.
Deretter trenger vi ved hjelp av en 23-gauge nål gjennom disse kauteriserte punktene for å lage 4 hull, hver av dem er nesten 0,3-0,5 mm lange (åpningen til hvert hull har form av en spalte). Gjennom ett av disse hullene utføres iridektomi.
Disse hullene drenerer det vandige under skleralklaffen med anatomisk bevaring av vev i mellom.
Lukk skleralklaffen med to 10-0 nylonsuturer.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt
- Rekruttering
- Assiut U
-
Ta kontakt med:
- Hasan 58 Lotfy, Professor
- Telefonnummer: 20 01020833002
- E-post: hassaniron57@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1ery glacouma
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere operasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: MODIFISERT TRABECULECTOMY
Rektavinklet skleralflik (halvparten av skleraltykkelsen) dissekeres, og når 2 mm inn i hornhinnen. Disseksjonen gjennom hornhinnen utføres med stor forsiktighet, og etterlater bare tynn hornhinnestroma over Descements membran. Påføring av direkte varmekauterisering ved bruk av en prob Imm i størrelse (proben ble oppvarmet i 45 sekunder) kauteriet ble påført ved 4 punkter, to av dem like foran den blå hornhinnelinjen og de to andre på 2 mm foran den blå linjen, diameteren på hvert punkt er 1 - 1,5 mm. |
Rektangulær skleral klaff
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IOP
Tidsramme: 6 måneder
|
Redusert IOP med normal dybde fremre kammer målt med Tonopen
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2323298
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .