- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04019210
Zmodyfikowana trabekulektomia w chirurgii jaskry
Zmodyfikowana trabekulektomia jako nowa procedura w chirurgii jaskry
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Prostokątny płatek twardówki (połowa grubości twardówki) jest preparowany, sięgający 2 mm w głąb rogówki. Preparowanie przez rogówkę przeprowadza się z dużą ostrożnością, pozostawiając jedynie cienką warstwę zrębu rogówki nad błoną Descement.
Zastosowanie bezpośredniego przyżegania termicznego sondą o rozmiarze Imm (próbka była podgrzewana przez 45 sekund) kauteryzację zastosowano w 4 punktach, dwa z nich tuż przed niebieską linią rogówki, a pozostałe dwa 2 mm przed niebieską linią, średnica każdego punktu wynosi 1 - 1,5 mm. Odległość pozioma między każdym punktem wynosi 3,5 mm Rysunek(1). Stosowanie przyżegania należy kontynuować, aż tkanka stanie się brązowa.
Następnie za pomocą igły nr 23 penetrujemy te przyżegane punkty tworząc 4 otwory, każdy o długości około 0,3-0,5 mm (otwór każdego otworu przyjmuje kształt szczeliny). Przez jeden z tych otworów wykonuje się irydektomię.
Otwory te odprowadzają wodę pod płatem twardówki z zachowaniem anatomicznej tkanki pomiędzy nimi.
Zamknij płatek twardówki za pomocą dwóch nici nylonowych 10-0.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Rekrutacyjny
- Assiut U
-
Kontakt:
- Hasan 58 Lotfy, Professor
- Numer telefonu: 20 01020833002
- E-mail: hassaniron57@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1ery jaskra
Kryteria wyłączenia:
- Poprzednia operacja
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ZMODYFIKOWANA TRABEKULEKTOMIA
Prostokątny płatek twardówki (połowa grubości twardówki) jest preparowany, sięgający 2 mm w głąb rogówki. Preparowanie przez rogówkę przeprowadza się z dużą ostrożnością, pozostawiając jedynie cienką warstwę zrębu rogówki nad błoną Descement. Zastosowanie bezpośredniego przyżegania termicznego sondą o rozmiarze Imm (próbka była podgrzewana przez 45 sekund) kauteryzację zastosowano w 4 punktach, dwa z nich tuż przed niebieską linią rogówki, a pozostałe dwa 2 mm przed niebieską linią, średnica każdego punktu wynosi 1 - 1,5 mm. |
Prostokątny płat twardówki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
IOP
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Zmniejszone ciśnienie wewnątrzgałkowe przy prawidłowej głębokości komory przedniej mierzone metodą Tonopen
|
6 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2323298
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .