- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04019210
녹내장 수술을 위한 수정 섬유주절제술
수정된 섬유주절제술은 녹내장 수술을 위한 새로운 절차입니다.
연구 개요
상세 설명
Recta-angular scleral flap(공막 두께의 절반)이 해부되어 각막 2mm에 도달합니다. 각막을 통한 해부는 Descement's 막 위에 얇은 각막 실질만 남기고 세심한 주의를 기울여 수행됩니다.
1mm 크기의 프롭(프로브를 45초 동안 가열)을 사용한 직접 열 소작술 적용 소작은 4개 지점 중 2개는 파란색 각막선 바로 앞, 나머지 2개는 파란색 선에서 2mm 전방에 적용했습니다. 각 지점의 직경은 1 - 1.5mm입니다. 각 지점 사이의 수평 거리는 3.5mm입니다. 그림(1). 소작의 적용은 조직의 색이 갈색이 될 때까지 계속됩니다.
그런 다음 23 게이지 바늘을 사용하여 이 소작된 지점을 관통하여 4개의 구멍을 만듭니다. 각 구멍의 길이는 거의 0.3-0.5mm입니다(각 구멍의 구멍은 슬릿 모양을 취함). 이 구멍 중 하나를 통해 홍채 절제술이 수행됩니다.
이 구멍은 사이에 있는 조직의 해부학적 보존과 함께 공막 플랩 아래의 방수를 배출합니다.
두 개의 10-0 나일론 봉합사로 공막 플랩을 닫습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Assiut, 이집트
- 모병
- Assiut U
-
연락하다:
- Hasan 58 Lotfy, Professor
- 전화번호: 20 01020833002
- 이메일: hassaniron57@yahoo.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 1ery 녹내장
제외 기준:
- 이전 수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 수정된 섬유주 절제술
Recta-angular scleral flap(공막 두께의 절반)이 해부되어 각막 2mm에 도달합니다. 각막을 통한 해부는 Descement's 막 위에 얇은 각막 실질만 남기고 세심한 주의를 기울여 수행됩니다. 1mm 크기의 프롭(프로브를 45초 동안 가열)을 사용한 직접 열 소작술 적용 소작은 4개 지점 중 2개는 파란색 각막선 바로 앞, 나머지 2개는 파란색 선에서 2mm 전방에 적용했습니다. 각 지점의 직경은 1 - 1.5mm입니다. |
직사각형 공막 플랩
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
IOP
기간: 6개월
|
Tonopen으로 측정한 정상 전방 깊이의 IOP 감소
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .