- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04019210
Trabeculectomía modificada para cirugía de glaucoma
Trabeculectomía modificada un nuevo procedimiento para la cirugía de glaucoma
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se diseca el colgajo escleral rectangular (la mitad del grosor escleral), alcanzando 2 mm en la córnea. La disección a través de la córnea se lleva a cabo con sumo cuidado, dejando sólo un delgado estroma corneal sobre la membrana de Descement.
Aplicación de cauterio de calor directo utilizando un prob de Imm de tamaño (el prob se calentó durante 45 segundos) el cauterio se aplicó en 4 puntos, dos de ellos justo en frente de la línea corneal azul y los otros dos a 2 mm anteriores a la línea azul, el diámetro de cada punto es de 1 - 1,5 mm. La distancia horizontal entre cada punto es de 3,5 mm Figura (1). La aplicación de la cauterización continúa hasta que el color del tejido se vuelve marrón.
Luego, con la ayuda de una aguja de calibre 23, penetramos estos puntos cauterizados para crear 4 orificios, cada uno de ellos tiene una longitud de aproximadamente 0,3-0,5 mm (la abertura de cada orificio toma la forma de una hendidura). A través de uno de estos orificios se realiza la iridectomía.
Estos orificios drenan el humor acuoso debajo del colgajo escleral con preservación anatómica del tejido en el medio.
Cierre el colgajo escleral con dos suturas de nailon 10-0.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Reclutamiento
- Assiut U
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Contacto:
- Hasan 58 Lotfy, Professor
- Número de teléfono: 20 01020833002
- Correo electrónico: hassaniron57@yahoo.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1er glacuma
Criterio de exclusión:
- Cirugía previa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: TRABECULECTOMÍA MODIFICADA
Se diseca el colgajo escleral rectangular (la mitad del grosor escleral), alcanzando 2 mm en la córnea. La disección a través de la córnea se lleva a cabo con sumo cuidado, dejando sólo un delgado estroma corneal sobre la membrana de Descement. Aplicación de cauterio de calor directo utilizando un prob de Imm de tamaño (el prob se calentó durante 45 segundos) el cauterio se aplicó en 4 puntos, dos de ellos justo en frente de la línea corneal azul y los otros dos a 2 mm anteriores a la línea azul, el diámetro de cada punto es de 1 - 1,5 mm. |
Colgajo escleral rectangular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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PIO
Periodo de tiempo: 6 meses
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PIO disminuida con cámara anterior de profundidad normal medida por Tonopen
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2323298
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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