Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Modifikovaná trabekulektomie pro chirurgii glaukomu

11. července 2019 aktualizováno: Hassan Lotfy Fahmy, Assiut University

Modifikovaná trabekulektomie nový postup pro chirurgii glaukomu

Kombinace hypotonie, ploché přední komory a odchlípení cévnatky je nejčastější komplikací po filtrační operaci. Účelem této studie je představit novou modifikaci standardní techniky trabekulektomie ke snížení těchto komplikací.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Obdélníková sklerální chlopeň (jedna polovina tloušťky sklery) je vypreparována, dosahující 2 mm do rohovky. Disekce přes rohovku se provádí s velkou opatrností, přičemž přes Descementovu membránu zůstává pouze tenké stroma rohovky.

Aplikace přímého tepelného kauteru pomocí sondy o velikosti Imm (sonda byla zahřívána po dobu 45 sekund) kauter byl aplikován ve 4 bodech, dva z nich těsně před modrou rohovkou a další dva 2 mm před modrou linií, průměr každého hrotu je 1 - 1,5 mm. Horizontální vzdálenost mezi každým bodem je 3,5 mm Obrázek(1). Aplikace kauteru pokračuje, dokud barva tkáně nezhnědne.

Potom pomocí jehly 23 pronikneme do těchto vypálených bodů, abychom vytvořili 4 otvory, z nichž každý je dlouhý téměř 0,3-0,5 mm (otvor každého otvoru má tvar štěrbiny). Prostřednictvím jednoho z těchto otvorů se provádí iridektomie.

Tyto otvory odvádějí vodu pod sklerální chlopní s anatomickým zachováním tkáně mezi nimi.

Uzavřete sklerální chlopeň dvěma nylonovými stehy 10-0.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

17

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Nábor
        • Assiut U
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 62 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1 glacouma

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí operace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: MODIFIKOVANÁ TRABEKULEKTOMIE

Obdélníková sklerální chlopeň (jedna polovina tloušťky sklery) je vypreparována, dosahující 2 mm do rohovky. Disekce přes rohovku se provádí s velkou opatrností, přičemž přes Descementovu membránu zůstává pouze tenké stroma rohovky.

Aplikace přímého tepelného kauteru pomocí sondy o velikosti Imm (sonda byla zahřívána po dobu 45 sekund) kauter byl aplikován ve 4 bodech, dva z nich těsně před modrou rohovkou a další dva 2 mm před modrou linií, průměr každého hrotu je 1 - 1,5 mm.
Postup: MODIFIKOVANÁ TRABEKULEKTOMIE
Obdélníková sklerální chlopeň

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
IOP
Časové okno: 6 měsíců
Snížený IOP s normální hloubkou přední komory měřené Tonopenem
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

15. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2323298

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na IOP Snížený

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit