- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04019210
Trabeculectomia modificada para cirurgia de glaucoma
Trabeculectomia modificada, um novo procedimento para cirurgia de glaucoma
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Retalho escleral retangular (metade da espessura escleral) é dissecado, alcançando 2 mm para dentro da córnea. A dissecção através da córnea é feita com muito cuidado, deixando apenas um fino estroma corneano sobre a membrana de Descement.
Aplicação de cautério de calor direto usando um prob de tamanho Imm (o prob foi aquecido por 45 segundos) o cautério foi aplicado em 4 pontos, dois deles logo na frente da linha azul da córnea e os outros dois a 2 mm anteriores à linha azul, o diâmetro de cada ponto é de 1 - 1,5 mm. A distância horizontal entre cada ponto é de 3,5 mm Figura(1). A aplicação do cautério continua até que a cor do tecido fique marrom.
Então, com o auxílio de uma agulha de calibre 23, penetramos nesses pontos cauterizados para criar 4 orifícios, cada um deles com aproximadamente 0,3-0,5 mm de comprimento (a abertura de cada orifício assume a forma de uma fenda). Através de um desses orifícios é feita a iridectomia.
Esses orifícios drenam o humor aquoso sob o retalho escleral com preservação anatômica do tecido entre eles.
Feche o retalho escleral com duas suturas de nylon 10-0.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- Recrutamento
- Assiut U
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Contato:
- Hasan 58 Lotfy, Professor
- Número de telefone: 20 01020833002
- E-mail: hassaniron57@yahoo.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1ery glacouma
Critério de exclusão:
- cirurgia anterior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: TRABECULECTOMIA MODIFICADA
Retalho escleral retangular (metade da espessura escleral) é dissecado, alcançando 2 mm para dentro da córnea. A dissecção através da córnea é feita com muito cuidado, deixando apenas um fino estroma corneano sobre a membrana de Descement. Aplicação de cautério de calor direto usando um prob de tamanho Imm (o prob foi aquecido por 45 segundos) o cautério foi aplicado em 4 pontos, dois deles logo na frente da linha azul da córnea e os outros dois a 2 mm anteriores à linha azul, o diâmetro de cada ponto é de 1 - 1,5 mm. |
Retalho escleral retangular
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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PIO
Prazo: 6 meses
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PIO diminuída com câmara anterior de profundidade normal medida por Tonopen
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2323298
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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