- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04019210
Modifierad trabekulektomi för glaukomkirurgi
Modifierad trabekulektomi en ny procedur för glaukomkirurgi
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Rektavinklar skleral flik (halva sklerala tjockleken) dissekeras och når 2 mm in i hornhinnan. Dissektionen genom hornhinnan utförs med stor försiktighet och lämnar endast tunt hornhinnestroma över Descements membran.
Applicering av direkt värmeförbränning med hjälp av en prob Imm i storlek (probet värmdes upp i 45 sekunder) kauteriet applicerades vid 4 punkter två av dem precis framför den blå hornhinnan och de andra två vid 2 mm framför den blå linjen, diametern på varje punkt är 1 - 1,5 mm. Det horisontella avståndet mellan varje punkt är 3,5 mm Figur(1). Appliceringen av kauteriet fortsätter tills färgen på vävnaden blir brun.
Sedan penetrerar vi med hjälp av en 23-gauge nål dessa kauteriserade punkter för att skapa 4 hål, vart och ett av dem är nästan 0,3-0,5 mm långa (öppningen av varje hål har formen av en slits). Genom ett av dessa hål görs iridektomi.
Dessa hål dränerar vattnet under skleralfliken med anatomiskt bevarande av vävnad däremellan.
Stäng skleralfliken med två 10-0 nylonsuturer.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten
- Rekrytering
- Assiut U
-
Kontakt:
- Hasan 58 Lotfy, Professor
- Telefonnummer: 20 01020833002
- E-post: hassaniron57@yahoo.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1ery glacouma
Exklusions kriterier:
- Tidigare operation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: MODIFIERAD TRABECULECTOMY
Rektavinklar skleral flik (halva sklerala tjockleken) dissekeras och når 2 mm in i hornhinnan. Dissektionen genom hornhinnan utförs med stor försiktighet och lämnar endast tunt hornhinnestroma över Descements membran. Applicering av direkt värmeförbränning med hjälp av en prob Imm i storlek (probet värmdes upp i 45 sekunder) kauteriet applicerades vid 4 punkter två av dem precis framför den blå hornhinnan och de andra två vid 2 mm framför den blå linjen, diametern på varje punkt är 1 - 1,5 mm. |
Rektangulär skleral flik
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
IOP
Tidsram: 6 månader
|
Minskad IOP med normalt djup främre kammare mätt med Tonopen
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2323298
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .