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Modifizierte Trabekulektomie für die Glaukomchirurgie

11. Juli 2019 aktualisiert von: Hassan Lotfy Fahmy, Assiut University

Modifizierte Trabekulektomie, ein neues Verfahren für die Glaukomchirurgie

Eine Kombination aus Hypotonie, flacher Vorderkammer und Aderhautablösung ist die häufigste Komplikation nach einer Filteroperation. Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine neue Modifikation der Standard-Trabekulektomietechnik vorzustellen, um solche Komplikationen zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der rechteckige Skleralappen (die Hälfte der Skleradicke) wird präpariert und reicht 2 mm in die Hornhaut hinein. Die Dissektion durch die Hornhaut wird mit größter Sorgfalt durchgeführt, sodass nur ein dünnes Hornhautstroma über der Descement-Membran verbleibt.

Anwendung von direkter Hitzekauterisation unter Verwendung einer Sonde mit einer Größe von 1 mm (die Sonde wurde 45 Sekunden lang erhitzt). Die Kauterisation wurde an 4 Punkten angebracht, zwei davon direkt vor der blauen Hornhautlinie und die anderen beiden 2 mm vor der blauen Linie. Der Durchmesser jedes Punktes beträgt 1 - 1,5 mm. Der horizontale Abstand zwischen jedem Punkt beträgt 3,5 mm Abbildung (1). Die Anwendung des Kauters wird fortgesetzt, bis die Farbe des Gewebes braun wird.

Dann dringen wir mit Hilfe einer 23-Gauge-Nadel in diese kauterisierten Punkte ein, um 4 Löcher zu erzeugen, von denen jedes fast 0,3–0,5 mm lang ist (die Öffnung jedes Lochs hat die Form eines Schlitzes). Durch eines dieser Löcher wird die Iridektomie durchgeführt.

Diese Löcher leiten das Kammerwasser unter dem Skleralappen ab, wobei das Gewebe dazwischen anatomisch erhalten bleibt.

Schließen Sie den Skleralappen mit zwei 10-0-Nylonnähten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

17

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 62 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1ery Glacouma

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Operation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MODIFIZIERTE TRABEKULEKTOMIE

Der rechteckige Skleralappen (die Hälfte der Skleradicke) wird präpariert und reicht 2 mm in die Hornhaut hinein. Die Dissektion durch die Hornhaut wird mit größter Sorgfalt durchgeführt, sodass nur ein dünnes Hornhautstroma über der Descement-Membran verbleibt.

Anwendung von direkter Hitzekauterisation unter Verwendung einer Sonde mit einer Größe von 1 mm (die Sonde wurde 45 Sekunden lang erhitzt). Die Kauterisation wurde an 4 Punkten angebracht, zwei davon direkt vor der blauen Hornhautlinie und die anderen beiden 2 mm vor der blauen Linie. Der Durchmesser jedes Punktes beträgt 1 - 1,5 mm.
Verfahren: MODIFIZIERTE TRABEKULEKTOMIE
Rechteckiger Skleralappen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
IOP
Zeitfenster: 6 Monate
Verringerter Augeninnendruck bei normaler Vorderkammertiefe, gemessen mit Tonopen
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2323298

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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