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Trabéculectomie modifiée pour la chirurgie du glaucome

11 juillet 2019 mis à jour par: Hassan Lotfy Fahmy, Assiut University

Trabéculectomie modifiée une nouvelle procédure pour la chirurgie du glaucome

Une combinaison d'hypotonie, de chambre antérieure plate et de décollement de la choroïde est la complication la plus fréquente après une chirurgie filtrante. Le but de cette étude est de présenter une nouvelle modification de la technique de trabéculectomie standard pour réduire ces complications.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le volet scléral recta-angulaire (la moitié de l'épaisseur sclérale) est disséqué, atteignant 2 mm dans la cornée. La dissection à travers la cornée est effectuée avec beaucoup de soin, ne laissant qu'un mince stroma cornéen sur la membrane de Descement.

Application d'un cautère à chaleur directe à l'aide d'une sonde de taille Imm (la sonde a été chauffée pendant 45 secondes) le cautère a été appliqué en 4 points dont deux juste devant la ligne cornéenne bleue et les deux autres à 2 mm en avant de la ligne bleue, le diamètre de chaque point est de 1 à 1,5 mm. La distance horizontale entre chaque point est de 3,5 mm Figure(1). L'application du cautère continue jusqu'à ce que la couleur du tissu devienne brune.

Ensuite, à l'aide d'une aiguille de calibre 23, nous pénétrons ces points cautérisés pour créer 4 trous, chacun d'eux est de près de 0,3-0,5 mm de longueur (l'ouverture de chaque trou prend la forme d'une fente). À travers l'un de ces trous, une iridectomie est pratiquée.

Ces trous drainent l'eau sous le volet scléral avec une préservation anatomique des tissus entre les deux.

Fermez le volet scléral par deux sutures en nylon 10-0.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

17

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Assiut, Egypte
        • Recrutement
        • Assiut U
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 62 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 1er glacouma

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie antérieure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: TRABECULECTOMIE MODIFIEE

Le volet scléral recta-angulaire (la moitié de l'épaisseur sclérale) est disséqué, atteignant 2 mm dans la cornée. La dissection à travers la cornée est effectuée avec beaucoup de soin, ne laissant qu'un mince stroma cornéen sur la membrane de Descement.

Application d'un cautère à chaleur directe à l'aide d'une sonde de taille Imm (la sonde a été chauffée pendant 45 secondes) le cautère a été appliqué en 4 points dont deux juste devant la ligne cornéenne bleue et les deux autres à 2 mm en avant de la ligne bleue, le diamètre de chaque point est de 1 à 1,5 mm.
Procédure: TRABECULECTOMIE MODIFIEE
Lambeau scléral rectangulaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PIO
Délai: 6 mois
Diminution de la PIO avec une chambre antérieure de profondeur normale mesurée par Tonopen
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2019

Première publication (Réel)

15 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2323298

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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