穀物と腸の働き
2020年11月27日 更新者：Prof. Dr. Ina Bergheim、University of Vienna
穀物と腸の機能: 健康な参加者を対象とした調査
本研究の目的は、健康な被験者の腸機能に対する食物繊維の影響を測定することです。
調査の概要
詳細な説明
この介入研究では、標準体重の参加者に、規定量のさまざまなシリアルフレークが数日間与えられます。
介入の前後で腸機能のパラメーターが評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
17
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Vienna、オーストリア
- University of Vienna
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- BMI <25 kg/m2
- 1 日のアルコール摂取量 <20g (男性) または <10g (女性)
除外基準:
- 食物アレルギーまたは不耐症
- 不安定な体重
- BMI <18.5 kg/m2 または >25 kg/m2
- 過去5年以内に肥満手術を受けたことがある
- 先月以内または研究中の抗生物質の摂取
- 1日のアルコール摂取量 > 20g (男性) または > 10g (女性)
- 妊娠中および/または授乳期間
- 過去3週間以内のウイルスまたは細菌感染
- 原因不明の炎症マーカーの増加
- 消化管の慢性または急性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：食物繊維1
参加者はシリアルフレーク 1 を受け取り、通常の食事に取り入れます。
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食事介入: 参加者は規定の日数、食物繊維を摂取します。
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実験的：食物繊維2
参加者はシリアルフレーク 2 を受け取り、通常の食事に取り入れます。
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食事介入: 参加者は規定の日数、食物繊維を摂取します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腸のバリア機能のパラメーターの変化
時間枠：1週間
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エンドトキシン血漿レベルの変化
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1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血中脂質濃度の変化
時間枠：1週間
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中性脂肪値の変化（mg/dl）、コレステロール値の変化（mg/dl）
|
1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月1日
一次修了 (実際)
2020年2月28日
研究の完了 (実際)
2020年2月28日
試験登録日
最初に提出
2019年7月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月10日
最初の投稿 (実際)
2019年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月27日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。