Spannmål och tarmfunktion
27 november 2020 uppdaterad av: Prof. Dr. Ina Bergheim, University of Vienna
Spannmål och tarmfunktion: undersökningar hos friska deltagare
Syftet med föreliggande studie är att fastställa effekten av kostfiber på tarmfunktionen hos friska försökspersoner.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I interventionsstudien kommer normalviktiga deltagare att få definierade mängder av olika spannmålsflingor under flera dagar.
Före och efter interventionsparametrar för tarmfunktion kommer att bedömas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
17
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Vienna, Österrike
- University of Vienna
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI <25 kg/m2
- daglig alkoholkonsumtion <20g (män) eller <10g (kvinnor)
Exklusions kriterier:
- matallergier eller intoleranser
- instabil kroppsvikt
- BMI <18,5 kg/m2 eller >25 kg/m2
- bariatrisk kirurgi under de senaste 5 åren
- intag av antibiotika under den senaste månaden eller under studien
- daglig alkoholkonsumtion >20g (män) eller >10g (kvinnor)
- graviditet och/eller amning
- virus- eller bakterieinfektion under de senaste tre veckorna
- ökade inflammatoriska markörer av okänd anledning
- kronisk eller akut sjukdom i mag-tarmkanalen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kostfiber 1
Deltagarna får spannmålsflingor 1 för att inkludera det i sin normala kost.
|
Kostintervention: Deltagarna får kostfibrer under ett definierat antal dagar.
|
|
Experimentell: Kostfiber 2
Deltagarna får flingor 2 för att inkludera det i sin normala kost.
|
Kostintervention: Deltagarna får kostfibrer under ett definierat antal dagar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i parametrar för tarmbarriärfunktionen
Tidsram: 1 vecka
|
Förändringar i endotoxinplasmanivåer
|
1 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i blodlipidnivåer
Tidsram: 1 vecka
|
Förändringar i triglyceridnivåer (mg/dl), förändringar i kolesterolnivåer (mg/dl)
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
28 februari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
28 februari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2019
Första postat (Faktisk)
15 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2020
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UVienna19
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .