Granen en darmfunctie
27 november 2020 bijgewerkt door: Prof. Dr. Ina Bergheim, University of Vienna
Granen en darmfunctie: onderzoek bij gezonde deelnemers
Het doel van de huidige studie is om het effect van voedingsvezels op de darmfunctie bij gezonde proefpersonen te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de interventiestudie krijgen deelnemers met een normaal gewicht gedurende meerdere dagen bepaalde hoeveelheden verschillende graanvlokken toegediend.
Voor en na de interventie worden parameters van de darmfunctie bepaald.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
17
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk
- University of Vienna
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI <25kg/m2
- dagelijkse alcoholconsumptie <20g (mannen) of <10g (vrouwen)
Uitsluitingscriteria:
- voedselallergieën of -intoleranties
- instabiel lichaamsgewicht
- BMI <18,5 kg/m2 of >25 kg/m2
- bariatrische chirurgie in de afgelopen 5 jaar
- inname van antibiotica in de afgelopen maand of tijdens het onderzoek
- dagelijkse alcoholconsumptie >20g (mannen) of >10g (vrouwen)
- zwangerschap en/of lactatieperiode
- virale of bacteriële infectie gedurende de laatste drie weken
- verhoogde inflammatoire markers van onbekende reden
- chronische of acute ziekte van het maagdarmkanaal
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Voedingsvezels 1
Deelnemers krijgen graanvlokken 1 om het in hun normale voeding op te nemen.
|
Dieetinterventie: Deelnemers krijgen een bepaald aantal dagen voedingsvezels.
|
|
Experimenteel: Voedingsvezels 2
Deelnemers krijgen mueslivlokken 2 om het in hun normale voeding op te nemen.
|
Dieetinterventie: Deelnemers krijgen een bepaald aantal dagen voedingsvezels.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in parameters van de darmbarrièrefunctie
Tijdsspanne: 1 week
|
Veranderingen in plasmaconcentraties van endotoxinen
|
1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in bloedlipideniveaus
Tijdsspanne: 1 week
|
Veranderingen in triglyceridengehalte (mg/dl), veranderingen in cholesterolgehalte (mg/dl)
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UVienna19
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .