Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zboża i funkcja jelit

27 listopada 2020 zaktualizowane przez: Prof. Dr. Ina Bergheim, University of Vienna

Zboża i funkcja jelit: badania zdrowych uczestników

Celem pracy jest określenie wpływu błonnika pokarmowego na czynność jelit u osób zdrowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu interwencyjnym uczestnicy o normalnej wadze otrzymywali określone ilości różnych płatków zbożowych przez kilka dni. Przed i po interwencji zostaną ocenione parametry pracy jelit.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Vienna, Austria
        • University of Vienna

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI <25kg/m2
  • dzienne spożycie alkoholu <20g (mężczyźni) lub <10g (kobiety)

Kryteria wyłączenia:

  • alergie lub nietolerancje pokarmowe
  • niestabilna masa ciała
  • BMI <18,5 kg/m2 lub >25 kg/m2
  • chirurgii bariatrycznej w ciągu ostatnich 5 lat
  • przyjmowanie antybiotyków w ciągu ostatniego miesiąca lub w trakcie badania
  • dzienne spożycie alkoholu >20g (mężczyźni) lub >10g (kobiety)
  • okres ciąży i/lub laktacji
  • infekcja wirusowa lub bakteryjna w ciągu ostatnich trzech tygodni
  • zwiększone markery stanu zapalnego o nieznanej przyczynie
  • przewlekła lub ostra choroba przewodu pokarmowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Błonnik pokarmowy 1
Uczestnicy otrzymują płatki zbożowe 1, aby włączyć je do swojej normalnej diety.
Inny: Interwencja dietetyczna
Interwencja dietetyczna: Uczestnicy otrzymują błonnik pokarmowy przez określoną liczbę dni.
Eksperymentalny: Błonnik pokarmowy 2
Uczestnicy otrzymują płatki zbożowe 2, aby włączyć je do swojej normalnej diety.
Inny: Interwencja dietetyczna
Interwencja dietetyczna: Uczestnicy otrzymują błonnik pokarmowy przez określoną liczbę dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany parametrów funkcji bariery jelitowej
Ramy czasowe: 1 tydzień
Zmiany poziomu endotoksyn w osoczu
1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany poziomu lipidów we krwi
Ramy czasowe: 1 tydzień
Zmiany poziomu trójglicerydów (mg/dl), zmiany poziomu cholesterolu (mg/dl)
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Vienna

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UVienna19

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja dietetyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj