Cereales y función intestinal
27 de noviembre de 2020 actualizado por: Prof. Dr. Ina Bergheim, University of Vienna
Cereales y Función Intestinal: Investigaciones en Participantes Sanos
El objetivo del presente estudio es determinar el efecto de la fibra dietética sobre la función intestinal en sujetos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el estudio de intervención, los participantes de peso normal recibirán cantidades definidas de diferentes copos de cereales durante varios días.
Antes y después de la intervención se evaluarán parámetros de función intestinal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
17
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Vienna, Austria
- University of Vienna
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC <25 kg/m2
- consumo diario de alcohol <20 g (hombres) o <10 g (mujeres)
Criterio de exclusión:
- alergias o intolerancias alimentarias
- peso corporal inestable
- IMC <18,5 kg/m2 o >25 kg/m2
- cirugía bariátrica en los últimos 5 años
- ingesta de antibióticos en el último mes o durante el estudio
- consumo diario de alcohol > 20 g (hombres) o > 10 g (mujeres)
- período de embarazo y/o lactancia
- infección viral o bacteriana durante las últimas tres semanas
- aumento de los marcadores inflamatorios de razón desconocida
- enfermedad crónica o aguda del tracto gastrointestinal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Fibra dietética 1
Los participantes reciben copos de cereal 1 para incluirlo en su dieta normal.
|
Intervención dietética: los participantes reciben fibras dietéticas durante un número definido de días.
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|
Experimental: Fibra dietética 2
Los participantes reciben copos de cereal 2 para incluirlo en su dieta habitual.
|
Intervención dietética: los participantes reciben fibras dietéticas durante un número definido de días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en los parámetros de la función de barrera intestinal
Periodo de tiempo: 1 semana
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Cambios en los niveles plasmáticos de endotoxinas
|
1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en los niveles de lípidos en sangre
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Cambios en los niveles de triglicéridos (mg/dl), cambios en los niveles de colesterol (mg/dl)
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2018
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
15 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UVienna19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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