Korn og tarmfunksjon
27. november 2020 oppdatert av: Prof. Dr. Ina Bergheim, University of Vienna
Korn og tarmfunksjon: Undersøkelser hos friske deltakere
Målet med denne studien er å bestemme effekten av kostfiber på tarmfunksjonen hos friske personer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I intervensjonsstudien vil normalvektige deltakere motta definerte mengder forskjellige kornflak i flere dager.
Før og etter intervensjonsparametre for tarmfunksjon vil bli vurdert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
17
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike
- University of Vienna
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI <25 kg/m2
- daglig alkoholforbruk <20g (menn) eller <10g (kvinner)
Ekskluderingskriterier:
- matallergier eller intoleranser
- ustabil kroppsvekt
- BMI <18,5 kg/m2 eller >25 kg/m2
- fedmekirurgi de siste 5 årene
- inntak av antibiotika i løpet av den siste måneden eller under studien
- daglig alkoholforbruk >20g (menn) eller >10g (kvinner)
- graviditet og/eller amming
- viral eller bakteriell infeksjon i løpet av de siste tre ukene
- økte inflammatoriske markører av ukjent årsak
- kronisk eller akutt sykdom i mage-tarmkanalen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kostfiber 1
Deltakerne mottar kornflak 1 for å inkludere det i sitt vanlige kosthold.
|
Kosttilskudd: Deltakerne får kostfiber i et definert antall dager.
|
|
Eksperimentell: Kostfiber 2
Deltakerne mottar kornflak 2 for å inkludere det i sitt vanlige kosthold.
|
Kosttilskudd: Deltakerne får kostfiber i et definert antall dager.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i parametere for tarmbarrierefunksjon
Tidsramme: 1 uke
|
Endringer i plasmanivåer av endotoksin
|
1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i blodlipidnivåer
Tidsramme: 1 uke
|
Endringer i triglyseridnivåer (mg/dl), endringer i kolesterolnivåer (mg/dl)
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2018
Primær fullføring (Faktiske)
28. februar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
28. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
15. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UVienna19
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .