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Getreide und Darmfunktion

27. November 2020 aktualisiert von: Prof. Dr. Ina Bergheim, University of Vienna

Getreide und Darmfunktion: Untersuchungen an gesunden Teilnehmern

Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Wirkung von Ballaststoffen auf die Darmfunktion bei gesunden Probanden zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In der Interventionsstudie erhalten normalgewichtige Teilnehmer über mehrere Tage hinweg definierte Mengen verschiedener Getreideflocken. Vor und nach dem Eingriff werden Parameter der Darmfunktion beurteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI <25 kg/m2
  • täglicher Alkoholkonsum <20g (Männer) bzw. <10g (Frauen)

Ausschlusskriterien:

  • Nahrungsmittelallergien oder -unverträglichkeiten
  • instabiles Körpergewicht
  • BMI <18,5 kg/m2 oder >25 kg/m2
  • bariatrische Chirurgie innerhalb der letzten 5 Jahre
  • Einnahme von Antibiotika innerhalb des letzten Monats oder während der Studie
  • täglicher Alkoholkonsum >20g (Männer) bzw. >10g (Frauen)
  • Schwangerschaft und/oder Stillzeit
  • virale oder bakterielle Infektion während der letzten drei Wochen
  • Erhöhte Entzündungsmarker aus unbekannter Ursache
  • chronische oder akute Erkrankung des Magen-Darm-Traktes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ballaststoffe 1
Die Teilnehmer erhalten Getreideflocken 1, um diese in ihre normale Ernährung aufzunehmen.
Sonstiges: Ernährungsintervention
Ernährungsintervention: Die Teilnehmer erhalten für eine definierte Anzahl von Tagen Ballaststoffe.
Experimental: Ballaststoffe 2
Die Teilnehmer erhalten 2 Getreideflocken, um sie in ihre normale Ernährung aufzunehmen.
Sonstiges: Ernährungsintervention
Ernährungsintervention: Die Teilnehmer erhalten für eine definierte Anzahl von Tagen Ballaststoffe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Parameter der intestinalen Barrierefunktion
Zeitfenster: 1 Woche
Veränderungen der Endotoxin-Plasmaspiegel
1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Blutfettwerte
Zeitfenster: 1 Woche
Veränderungen des Triglyceridspiegels (mg/dl), Veränderungen des Cholesterinspiegels (mg/dl)
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Vienna

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UVienna19

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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