谷物与肠道功能
2020年11月27日 更新者：Prof. Dr. Ina Bergheim、University of Vienna
谷物和肠道功能：对健康参与者的调查
本研究的目的是确定膳食纤维对健康受试者肠道功能的影响。
研究概览
详细说明
在干预研究中，体重正常的参与者将在几天内接受规定数量的不同谷物片。
将评估肠道功能干预前后的参数。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
17
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Vienna、奥地利
- University of Vienna
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 体重指数 <25 公斤/平方米
- 每日饮酒量<20g（男性）或<10g（女性）
排除标准：
- 食物过敏或不耐受
- 体重不稳定
- BMI <18.5 kg/m2 或 >25 kg/m2
- 过去 5 年内做过减肥手术
- 在上个月或研究期间服用抗生素
- 每日饮酒量 >20 克（男性）或 >10 克（女性）
- 怀孕和/或哺乳期
- 最近三周病毒或细菌感染
- 不明原因的炎症标志物增加
- 胃肠道慢性或急性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：膳食纤维 1
参与者会收到谷物片 1 以将其纳入他们的正常饮食中。
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饮食干预：参与者在规定的天数内接受膳食纤维。
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实验性的：膳食纤维 2
参与者会收到谷物片 2 以将其包含在他们的正常饮食中。
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饮食干预：参与者在规定的天数内接受膳食纤维。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肠道屏障功能参数的变化
大体时间：1周
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血浆内毒素水平的变化
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1周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血脂水平的变化
大体时间：1周
|
甘油三酯水平的变化 (mg/dl)，胆固醇水平的变化 (mg/dl)
|
1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月1日
初级完成 (实际的)
2020年2月28日
研究完成 (实际的)
2020年2月28日
研究注册日期
首次提交
2019年7月10日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月10日
首次发布 (实际的)
2019年7月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月27日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
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