Viljat ja suoliston toiminta
perjantai 27. marraskuuta 2020 päivittänyt: Prof. Dr. Ina Bergheim, University of Vienna
Viljat ja suoliston toiminta: Terveiden osallistujien tutkimukset
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää ravintokuidun vaikutusta terveiden koehenkilöiden suoliston toimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventiotutkimuksessa normaalipainoiset osallistujat saavat tietyt määrät erilaisia viljahiutaleita useiden päivien ajan.
Ennen ja jälkeen toimenpiteen suoliston toiminnan parametrit arvioidaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta
- University of Vienna
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI <25 kg/m2
- päivittäinen alkoholinkulutus <20g (miehet) tai <10g (naiset)
Poissulkemiskriteerit:
- ruoka-aineallergiat tai -intoleranssit
- epävakaa ruumiinpaino
- BMI <18,5 kg/m2 tai >25 kg/m2
- bariatrista leikkausta viimeisen 5 vuoden aikana
- antibioottien saanti viimeisen kuukauden aikana tai tutkimuksen aikana
- päivittäinen alkoholinkulutus >20g (miehet) tai >10g (naiset)
- raskaus ja/tai imetysaika
- virus- tai bakteeri-infektio viimeisen kolmen viikon aikana
- lisääntyneet tulehdusmerkit tuntemattomasta syystä
- krooninen tai akuutti maha-suolikanavan sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ravintokuitu 1
Osallistujat saavat viljahiutaleita 1 sisällyttääkseen ne normaaliin ruokavalioonsa.
|
Ruokavaliotoimenpiteet: Osallistujat saavat ravintokuituja tietyn määrän päiviä.
|
|
Kokeellinen: Ravintokuitu 2
Osallistujat saavat murohiutaleita 2 sisällyttääkseen ne normaaliin ruokavalioonsa.
|
Ruokavaliotoimenpiteet: Osallistujat saavat ravintokuituja tietyn määrän päiviä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset suoliston estetoiminnan parametreissa
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Muutokset endotoksiinipitoisuuksissa plasmassa
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset veren lipiditasoissa
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Muutokset triglyseriditasoissa (mg/dl), muutokset kolesterolitasoissa (mg/dl)
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UVienna19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .