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Cereali e funzione intestinale

27 novembre 2020 aggiornato da: Prof. Dr. Ina Bergheim, University of Vienna

Cereali e funzione intestinale: indagini su partecipanti sani

Lo scopo del presente studio è determinare l'effetto della fibra alimentare sulla funzione intestinale in soggetti sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nello studio di intervento i partecipanti di peso normale riceveranno quantità definite di diversi fiocchi di cereali per diversi giorni. Prima e dopo l'intervento saranno valutati i parametri della funzione intestinale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

17

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Vienna, Austria
        • University of Vienna

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • IMC <25 kg/m2
  • consumo giornaliero di alcol <20g (uomini) o <10g (donne)

Criteri di esclusione:

  • allergie o intolleranze alimentari
  • peso corporeo instabile
  • BMI <18,5 kg/m2 o >25 kg/m2
  • chirurgia bariatrica negli ultimi 5 anni
  • assunzione di antibiotici nell'ultimo mese o durante lo studio
  • consumo giornaliero di alcol >20g (uomini) o >10g (donne)
  • periodo di gravidanza e/o allattamento
  • infezione virale o batterica nelle ultime tre settimane
  • aumento dei marcatori infiammatori di causa sconosciuta
  • malattia cronica o acuta del tratto gastrointestinale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Fibra alimentare 1
I partecipanti ricevono fiocchi di cereali 1 per includerli nella loro dieta normale.
Altro: Intervento dietetico
Intervento dietetico: i partecipanti ricevono fibre alimentari per un numero definito di giorni.
Sperimentale: Fibra alimentare 2
I partecipanti ricevono fiocchi di cereali 2 per includerli nella loro dieta normale.
Altro: Intervento dietetico
Intervento dietetico: i partecipanti ricevono fibre alimentari per un numero definito di giorni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nei parametri della funzione di barriera intestinale
Lasso di tempo: 1 settimana
Cambiamenti nei livelli plasmatici di endotossine
1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nei livelli di lipidi nel sangue
Lasso di tempo: 1 settimana
Variazioni dei livelli di trigliceridi (mg/dl), variazioni dei livelli di colesterolo (mg/dl)
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Vienna

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2018

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

15 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UVienna19

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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