Céréales et fonction intestinale
27 novembre 2020 mis à jour par: Prof. Dr. Ina Bergheim, University of Vienna
Céréales et fonction intestinale : enquêtes auprès de participants en bonne santé
Le but de la présente étude est de déterminer l'effet des fibres alimentaires sur la fonction intestinale chez des sujets sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans l'étude d'intervention, les participants de poids normal recevront des quantités définies de différents flocons de céréales pendant plusieurs jours.
Avant et après l'intervention, les paramètres de la fonction intestinale seront évalués.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
17
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Vienna, L'Autriche
- University of Vienna
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- IMC <25 kg/m2
- consommation quotidienne d'alcool <20g (hommes) ou <10g (femmes)
Critère d'exclusion:
- allergies ou intolérances alimentaires
- poids corporel instable
- IMC <18,5 kg/m2 ou >25 kg/m2
- chirurgie bariatrique au cours des 5 dernières années
- prise d'antibiotiques au cours du dernier mois ou pendant l'étude
- consommation quotidienne d'alcool > 20 g (hommes) ou > 10 g (femmes)
- période de grossesse et/ou de lactation
- infection virale ou bactérienne au cours des trois dernières semaines
- augmentation des marqueurs inflammatoires de raison inconnue
- maladie chronique ou aiguë du tractus gastro-intestinal
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Fibres alimentaires 1
Les participants reçoivent des flocons de céréales 1 pour les inclure dans leur alimentation normale.
|
Intervention diététique : les participants reçoivent des fibres alimentaires pendant un nombre défini de jours.
|
|
Expérimental: Fibres alimentaires 2
Les participants reçoivent des flocons de céréales 2 pour les inclure dans leur alimentation normale.
|
Intervention diététique : les participants reçoivent des fibres alimentaires pendant un nombre défini de jours.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modifications des paramètres de la fonction de barrière intestinale
Délai: 1 semaine
|
Modifications des taux plasmatiques d'endotoxines
|
1 semaine
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modifications des taux de lipides sanguins
Délai: 1 semaine
|
Modifications des taux de triglycérides (mg/dl), modifications des taux de cholestérol (mg/dl)
|
1 semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2018
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2019
Première publication (Réel)
15 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UVienna19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .