Cereais e Função Intestinal
27 de novembro de 2020 atualizado por: Prof. Dr. Ina Bergheim, University of Vienna
Cereais e Função Intestinal: Investigações em Participantes Saudáveis
O objetivo do presente estudo é determinar o efeito da fibra dietética na função intestinal em indivíduos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No estudo de intervenção, os participantes com peso normal receberão quantidades definidas de diferentes flocos de cereais por vários dias.
Antes e depois da intervenção serão avaliados os parâmetros da função intestinal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
17
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Vienna, Áustria
- University of Vienna
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC <25 kg/m2
- consumo diário de álcool <20g (homens) ou <10g (mulheres)
Critério de exclusão:
- alergias ou intolerâncias alimentares
- peso corporal instável
- IMC <18,5 kg/m2 ou >25 kg/m2
- cirurgia bariátrica nos últimos 5 anos
- ingestão de antibióticos no último mês ou durante o estudo
- consumo diário de álcool >20g (homens) ou >10g (mulheres)
- período de gravidez e/ou lactação
- infecção viral ou bacteriana nas últimas três semanas
- marcadores inflamatórios aumentados de razão desconhecida
- doença crônica ou aguda do trato gastrointestinal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Fibra dietética 1
Os participantes recebem flocos de cereais 1 para incluí-lo em sua dieta normal.
|
Intervenção dietética: Os participantes recebem fibras alimentares por um número definido de dias.
|
|
Experimental: Fibra dietética 2
Os participantes recebem flocos de cereais 2 para incluí-lo em sua dieta normal.
|
Intervenção dietética: Os participantes recebem fibras alimentares por um número definido de dias.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações nos parâmetros da função da barreira intestinal
Prazo: 1 semana
|
Alterações nos níveis plasmáticos de endotoxinas
|
1 semana
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações nos níveis de lipídios no sangue
Prazo: 1 semana
|
Alterações nos níveis de triglicerídeos (mg/dl), alterações nos níveis de colesterol (mg/dl)
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
15 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UVienna19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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