Зерновые и работа кишечника
27 ноября 2020 г. обновлено: Prof. Dr. Ina Bergheim, University of Vienna
Зерновые и функция кишечника: исследования на здоровых участниках
Целью настоящего исследования является определение влияния пищевых волокон на функцию кишечника у здоровых людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В интервенционном исследовании участники с нормальным весом будут получать определенное количество различных зерновых хлопьев в течение нескольких дней.
До и после вмешательства будут оцениваться параметры функции кишечника.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
17
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия
- University of Vienna
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ИМТ <25 кг/м2
- ежедневное потребление алкоголя <20 г (мужчины) или <10 г (женщины)
Критерий исключения:
- пищевая аллергия или непереносимость
- нестабильная масса тела
- ИМТ <18,5 кг/м2 или >25 кг/м2
- бариатрическая хирургия за последние 5 лет
- прием антибиотиков в течение последнего месяца или во время исследования
- ежедневное потребление алкоголя > 20 г (мужчины) или > 10 г (женщины)
- беременность и/или период лактации
- вирусная или бактериальная инфекция в течение последних трех недель
- повышенные воспалительные маркеры неизвестной причины
- хронические или острые заболевания желудочно-кишечного тракта
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пищевые волокна 1
Участники получают зерновые хлопья 1, чтобы включить их в свой обычный рацион.
|
Диетическое вмешательство: участники получают пищевые волокна в течение определенного количества дней.
|
|
Экспериментальный: Пищевые волокна 2
Участники получают зерновые хлопья 2, чтобы включить их в свой обычный рацион.
|
Диетическое вмешательство: участники получают пищевые волокна в течение определенного количества дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения показателей барьерной функции кишечника
Временное ограничение: 1 неделя
|
Изменения уровня эндотоксина в плазме
|
1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения уровня липидов в крови
Временное ограничение: 1 неделя
|
Изменения уровня триглицеридов (мг/дл), изменения уровня холестерина (мг/дл)
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UVienna19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .