Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Obiloviny a funkce střev

27. listopadu 2020 aktualizováno: Prof. Dr. Ina Bergheim, University of Vienna

Obiloviny a funkce střev: Vyšetření u zdravých účastníků

Cílem této studie je zjistit vliv dietní vlákniny na střevní funkci u zdravých jedinců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V intervenční studii účastníci s normální hmotností budou dostávat definovaná množství různých obilných vloček po dobu několika dní. Před a po intervenci budou hodnoceny parametry střevní funkce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko
        • University of Vienna

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI <25 kg/m2
  • denní spotřeba alkoholu <20g (muži) nebo <10g (ženy)

Kritéria vyloučení:

  • potravinové alergie nebo intolerance
  • nestabilní tělesná hmotnost
  • BMI <18,5 kg/m2 nebo >25 kg/m2
  • bariatrická chirurgie za posledních 5 let
  • užívání antibiotik během posledního měsíce nebo během studie
  • denní spotřeba alkoholu >20g (muži) nebo >10g (ženy)
  • těhotenství a/nebo období kojení
  • virové nebo bakteriální infekce během posledních tří týdnů
  • zvýšené zánětlivé markery neznámého důvodu
  • chronické nebo akutní onemocnění trávicího traktu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dietní vláknina 1
Účastníci dostávají obilné vločky 1, aby je zařadili do své běžné stravy.
Jiný: Dietní intervence
Dietní intervence: Účastníci dostávají dietní vlákninu po definovaný počet dní.
Experimentální: Dietní vláknina 2
Účastníci dostanou obilné vločky 2, aby je zařadili do své běžné stravy.
Jiný: Dietní intervence
Dietní intervence: Účastníci dostávají dietní vlákninu po definovaný počet dní.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny parametrů střevní bariérové ​​funkce
Časové okno: 1 týden
Změny plazmatických hladin endotoxinu
1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny hladin krevních lipidů
Časové okno: 1 týden
Změny hladin triglyceridů (mg/dl), změny hladin cholesterolu (mg/dl)
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Vienna

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

15. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UVienna19

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dietní intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit