心臓血行動態負荷試験中の肺うっ血の評価
2022年6月29日 更新者：Brandon M. Wiley, M.D.、Mayo Clinic
この研究の目的は、肺の超音波を利用して、臨床的に示された侵襲的血行動態運動負荷試験を受けている患者の血管外肺水の発生を検出して、症候性息切れを検査することです。
この研究では、労作性呼吸困難の病態生理をよりよく理解するために、肺の超音波所見を心臓の血行動態および血管外肺水の測定値と相関させます。
調査の概要
詳細な説明
運動による左心室 (LV) 充満圧の上昇は、慢性的な呼吸困難の原因となる可能性があります。
最終的に、LV 充満圧が高くなると、呼吸困難の症状を引き起こす血管外肺水 (EVLW) が発生します。
肺の超音波 (LUS) は、EVLW の検出に非常に敏感な、非常に実現可能な非侵襲的な手順です。
EVLW のソノグラフィック シグネチャは、「B ライン」と呼ばれる残響アーティファクトです。
この研究では、経肺熱希釈法を使用して運動負荷試験中に存在する EVLW の量を同時に測定しながら、侵襲的血行動態カテーテル法を使用して超音波 B ラインの病因を評価します。
この研究の目的は、B ラインの数によって評価される EVLW の重症度が、LV 充満圧と相関することを実証することです。
さらに、この研究では、運動による超音波検査による B ラインの動的な増加を示す患者は、呼吸困難のより深刻な症状、換気力学の変化 (二酸化炭素生成に対する分時換気量の比率 (VE/VCO2) の増加) も示すという仮説を検証します。有酸素能力の低下 (ピーク酸素消費量 (VO2) の低下)。
研究の種類
介入
入学 (実際)
4
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -侵襲的な心臓血行動態評価のために紹介されたすべての成人患者（18歳以上）
- 研究内容を理解し、同意する能力のある患者
除外基準:
- -既知の間質性肺疾患または肺線維症の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：-臨床侵襲的血行動態ストレステストを受けている被験者
標準治療、臨床的に指示された侵襲的血行動態ストレス試験が予定されている被験者は、肺の超音波検査を受け、肺の熱希釈法による血管外肺水の評価を受けます。
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肺の超音波検査は、ベースライン (安静時)、受動的な下肢挙上での運動前、20 ワットの運動の 1.5 分後、その後の各段階中、ピーク ワークロード時、および 1 分間の回復時に実行されます。
肺の熱希釈は、安静時、最大ストレス時、および 1 分間の回復時に行います。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心臓内充満圧と肺超音波 B ラインの数の相関
時間枠：B ラインの肺の超音波画像と心内血行動態の評価は、スケジュールされた侵襲性ストレス テスト (初回訪問、1 日目) 中に実行されます。
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肺の超音波検査は、侵襲的負荷試験中に実施されます。
ストレス テスト中に表示される B ラインの数は、心臓内充填圧の同期測定値と相関します。
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B ラインの肺の超音波画像と心内血行動態の評価は、スケジュールされた侵襲性ストレス テスト (初回訪問、1 日目) 中に実行されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺超音波Bライン数と換気力学との相関。
時間枠：肺の超音波画像と換気力学の評価 (呼気ガスの分析を使用) は、スケジュールされた侵襲性ストレス テスト (初回訪問、1 日目) 中に実行されます。
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肺の超音波検査は、侵襲的負荷試験中に実施されます。
ストレス テスト中に表示される B ラインの数は、呼気ガスを使用して測定された同期測定の換気力学パラメーターと相関します。
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肺の超音波画像と換気力学の評価 (呼気ガスの分析を使用) は、スケジュールされた侵襲性ストレス テスト (初回訪問、1 日目) 中に実行されます。
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血管外肺水の測定による侵襲的ストレス試験中に発生した肺超音波Bラインの数の相関。
時間枠：肺の超音波画像と経肺熱希釈法を使用した血管外肺水の量の評価は、スケジュールされた侵襲的ストレス テスト (初回訪問、1 日目) 中に実行されます。
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肺の超音波検査は、侵襲的負荷試験中に実施されます。
ストレス テスト中に表示される B ラインの数は、経肺熱希釈を使用した同期測定の血管外肺水と相関します。
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肺の超音波画像と経肺熱希釈法を使用した血管外肺水の量の評価は、スケジュールされた侵襲的ストレス テスト (初回訪問、1 日目) 中に実行されます。
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侵襲性ストレス中に発生した肺超音波 B ラインと計算された血管外肺水分量は、血清タンパク質、ヘモグロビン、および脳内ナトリウム利尿ペプチド レベルの変化と相関します。
時間枠：血清バイオマーカー、肺の超音波検査、および血管外肺水の評価は、予定されている侵襲性ストレス テスト (初診、1 日目) 中に実行されます。
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肺の超音波検査は、侵襲的負荷試験中に実施されます。
ストレス テスト中に表示される B ラインの数は、経肺熱希釈を使用した同期測定の血管外肺水と相関します。
さらに、ヘモグロビン、タンパク質、および脳ナトリウム利尿ペプチドの血清レベルは、ストレステスト中に同時に収集されます。
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血清バイオマーカー、肺の超音波検査、および血管外肺水の評価は、予定されている侵襲性ストレス テスト (初診、1 日目) 中に実行されます。
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侵襲的ストレス試験中に発生した肺超音波Bラインの数と臨床転帰との相関。
時間枠：ストレステスト後 24 か月。
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肺の超音波検査は、侵襲的負荷試験中に実施されます。
ストレス テスト中に表示される B ラインの数は、再入院、致命的でない心筋梗塞、または心血管死の複合結果として定義される患者の臨床結果と相関します。
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ストレステスト後 24 か月。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
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便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月8日
一次修了 (実際)
2019年12月19日
研究の完了 (実際)
2019年12月19日
試験登録日
最初に提出
2019年6月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月12日
最初の投稿 (実際)
2019年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月29日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
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