Keuhkojen tukkoisuuden arviointi sydämen hemodynaamisen stressitestin aikana
keskiviikko 29. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Brandon M. Wiley, M.D., Mayo Clinic
Tämän tutkimuksen tavoitteena on hyödyntää keuhkojen ultraääntä ekstravaskulaarisen keuhkoveden kehittymisen havaitsemiseksi potilailla, joille tehdään kliinisesti indikoitu invasiivinen hemodynaaminen rasitustesti oireisen hengenahdistuksen vuoksi.
Tutkimus korreloi keuhkojen ultraäänilöydöksiä sydämen hemodynamiikkaan ja ekstravaskulaarisen keuhkoveden mittauksiin pyrkien ymmärtämään paremmin rasituksen aiheuttaman hengenahdistuksen patofysiologiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Harjoituksen aiheuttama vasemman kammion (LV) täyttöpaineen nousu voi olla kroonisen hengenahdistuksen lähde.
Viime kädessä korkea LV-täyttöpaine johtaa ekstravaskulaarisen keuhkoveden (EVLW) kehittymiseen, mikä voi aiheuttaa hengenahdistuksen oireita.
Keuhkojen ultraääni (LUS) on erittäin käyttökelpoinen, ei-invasiivinen toimenpide, joka on erittäin herkkä EVLW:n havaitsemiseen.
EVLW:n sonografinen allekirjoitus on jälkikaiunta, jota kutsutaan "B-linjaksi".
Tutkimuksessa arvioidaan sonografisten B-linjojen etiologiaa käyttämällä invasiivista hemodynaamista katetrointia ja samalla mitaten rasitustestin aikana esiintyvän EVLW:n määrää käyttämällä transpulmonaarista lämpölaimennusta.
Tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, että EVLW:n vakavuus B-linjojen lukumäärällä arvioituna korreloi LV-täyttöpaineiden kanssa.
Lisäksi tutkimuksessa testataan hypoteesia, että potilaat, jotka osoittavat dynaamisia lisäyksiä sonografisissa B-linjoissa harjoittelun aikana, osoittavat myös vakavampia hengenahdistusoireita, muuttuneita hengitysmekaniikkaa (korkeampi minuutin ventilaation suhde hiilidioksidin tuotantoon (VE/VCO2)), ja vähentynyt aerobinen kapasiteetti (alempi huippuhapenkulutus (VO2)).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki aikuispotilaat (≥18-vuotiaat), jotka lähetetään invasiiviseen sydämen hemodynaamiseen arviointiin
- Potilaat, joilla on kyky ymmärtää tutkimusta ja suostua siihen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tunnettu interstitiaalinen keuhkosairaus tai keuhkofibroosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Koehenkilöt, joille tehdään kliininen invasiivinen hemodynaaminen stressitesti
Potilaille, joille on määrä suorittaa normaalihoito, kliinisesti indikoitu, invasiivinen hemodynaaminen stressitesti, tehdään keuhkojen ultraääni ja ekstravaskulaarisen keuhkoveden arviointi keuhkojen lämpölaimennustekniikalla.
|
Keuhkojen ultraäänitutkimus tehdään lähtötilanteessa (lepotilassa), ennen harjoitusta passiivisella jalkojen nousulla, 1,5 minuutin 20 watin harjoituksen jälkeen jokaisen seuraavan vaiheen aikana, huippukuormalla ja 1 minuutin palautumisen jälkeen.
Keuhkojen lämpölaimennus suoritetaan levossa, huippustressin ja 1 minuutin palautumisen jälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen ultraääni-B-linjojen lukumäärän korrelaatio sydämensisäisten täyttöpaineiden kanssa
Aikaikkuna: B-linjojen keuhkojen ultraäänikuvaus ja sydämensisäisen hemodynamiikan arviointi suoritetaan suunnitellun invasiivisen rasitustestin aikana (ensimmäinen käynti, päivä 1).
|
Keuhkojen ultraääni tehdään invasiivisen stressitestin aikana.
Stressitestauksen aikana näkyvien B-viivojen määrä korreloi sydämensisäisten täyttöpaineiden synkronisten mittausten kanssa.
|
B-linjojen keuhkojen ultraäänikuvaus ja sydämensisäisen hemodynamiikan arviointi suoritetaan suunnitellun invasiivisen rasitustestin aikana (ensimmäinen käynti, päivä 1).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen ultraääni-B-linjojen lukumäärän korrelaatio hengitysmekaniikan kanssa.
Aikaikkuna: Keuhkojen ultraäänikuvaus ja hengitysmekaniikan arviointi (käyttämällä uloshengityneen kaasun analyysiä) suoritetaan suunnitellun invasiivisen stressitestin aikana (ensimmäinen käynti, päivä 1).
|
Keuhkojen ultraääni tehdään invasiivisen stressitestin aikana.
Stressitestauksen aikana näkyvien B-viivojen määrä korreloidaan synkronisten mittausten kanssa uloshengityskaasulla mitattuihin hengitysmekaanisiin parametreihin.
|
Keuhkojen ultraäänikuvaus ja hengitysmekaniikan arviointi (käyttämällä uloshengityneen kaasun analyysiä) suoritetaan suunnitellun invasiivisen stressitestin aikana (ensimmäinen käynti, päivä 1).
|
|
Invasiivisen stressitestin aikana kehitettyjen keuhkojen ultraääni-B-linjojen lukumäärän korrelaatio ekstravaskulaarisen keuhkoveden mittaamisen kanssa.
Aikaikkuna: Keuhkojen ultraäänikuvaus ja ekstravaskulaarisen keuhkoveden määrän arviointi transpulmonaarista lämpölaimennusta käyttäen suoritetaan suunnitellun invasiivisen stressitestin aikana (ensikäynti, päivä 1).
|
Keuhkojen ultraääni tehdään invasiivisen stressitestin aikana.
Stressitestauksen aikana näkyvien B-viivojen määrä korreloidaan synkronisten ekstravaskulaaristen keuhkovesimittausten kanssa käyttäen transpulmonaarista lämpölaimennusta.
|
Keuhkojen ultraäänikuvaus ja ekstravaskulaarisen keuhkoveden määrän arviointi transpulmonaarista lämpölaimennusta käyttäen suoritetaan suunnitellun invasiivisen stressitestin aikana (ensikäynti, päivä 1).
|
|
Invasiivisen stressin aikana kehittyneet keuhkojen ultraääni-B-linjat ja laskettu ekstravaskulaarisen keuhkoveden määrä korreloivat seerumin proteiini-, hemoglobiini- ja aivojen natriureettisten peptidien pitoisuuksien kanssa.
Aikaikkuna: Seerumin biomarkkerit, keuhkojen ultraääni ja ekstravaskulaarisen keuhkoveden arviointi suoritetaan suunnitellun invasiivisen stressitestin aikana (ensimmäinen käynti, päivä 1).
|
Keuhkojen ultraääni tehdään invasiivisen stressitestin aikana.
Stressitestauksen aikana näkyvien B-viivojen määrä korreloidaan synkronisten ekstravaskulaaristen keuhkovesimittausten kanssa käyttäen transpulmonaarista lämpölaimennusta.
Lisäksi seerumin hemoglobiinin, proteiinin ja aivojen natriureettisen peptidin tasot kerätään synkronisesti stressitestin aikana.
|
Seerumin biomarkkerit, keuhkojen ultraääni ja ekstravaskulaarisen keuhkoveden arviointi suoritetaan suunnitellun invasiivisen stressitestin aikana (ensimmäinen käynti, päivä 1).
|
|
Invasiivisen stressitestin aikana kehitettyjen keuhkojen ultraääni-B-linjojen lukumäärän korrelaatio kliinisten tulosten kanssa.
Aikaikkuna: 24 kuukautta stressitestin jälkeen.
|
Keuhkojen ultraääni tehdään invasiivisen stressitestin aikana.
Stressitestauksen aikana näkyvien B-viivojen määrä korreloi potilaan kliinisten tulosten kanssa, jotka määritellään sairaalan takaisinoton, ei-kuolemaan johtavan sydäninfarktin tai sydän- ja verisuoniperäisen kuoleman yhdistelmätulokseksi.
|
24 kuukautta stressitestin jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 8. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 19. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 19. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 15. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-002499
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .