심장 혈역학 스트레스 테스트 중 폐 울혈 평가
2022년 6월 29일 업데이트: Brandon M. Wiley, M.D., Mayo Clinic
이 연구의 목적은 증상이 있는 숨가쁨에 대해 임상적으로 지시된 침습적 혈류역학 운동 스트레스 검사를 받는 환자에서 혈관외 폐수 생성을 감지하기 위해 폐 초음파를 활용하는 것입니다.
이 연구는 활동성 호흡곤란의 병리생리학을 더 잘 이해하기 위한 노력으로 폐 초음파 소견을 심장 혈류역학 및 혈관외 폐수 측정과 연관시킬 것입니다.
연구 개요
상세 설명
운동으로 인한 좌심실(LV) 충만 압력 상승은 만성 호흡곤란의 원인이 될 수 있습니다.
궁극적으로 좌심실 충만압이 높으면 호흡곤란 증상을 유발할 수 있는 혈관외 폐수(EVLW)가 발생합니다.
폐 초음파(LUS)는 EVLW 감지에 매우 민감한 매우 실현 가능한 비침습적 절차입니다.
EVLW의 초음파 서명은 "B-Line"이라는 잔향 아티팩트입니다.
이 연구는 경폐 열희석을 사용하여 운동 스트레스 테스트 중에 존재하는 EVLW의 양을 동시에 측정하는 동시에 침습성 혈역학 카테터 삽입술을 사용하여 초음파 B-라인의 병인을 평가할 것입니다.
이 연구의 목표는 B-라인 수로 평가되는 EVLW의 심각도가 좌심실 충전 압력과 관련이 있음을 입증하는 것입니다.
또한, 이 연구는 운동을 통해 초음파상 B-라인의 동적 증가를 보이는 환자가 호흡곤란, 변화된 환기 역학(이산화탄소 생성에 대한 분당 환기 비율(VE/VCO2)의 더 높은 비율), 및 감소된 호기성 용량(낮은 최대 산소 소비량(VO2)).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 침습적 심장 혈류역학 평가를 위해 의뢰된 모든 성인 환자(18세 이상)
- 연구를 이해하고 동의할 수 있는 능력이 있는 환자
제외 기준:
- 간질성 폐질환 또는 폐섬유증이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 임상적 침습적 혈역학적 스트레스 검사를 받는 피험자
표준 치료, 임상적으로 지시된 침습성 혈역학적 스트레스 테스트를 받을 예정인 피험자는 폐 초음파 및 폐 열희석 기술에 의한 혈관외 폐수 평가를 받게 됩니다.
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폐 초음파는 기준선(휴식), 수동적 다리 올리기 운동 전, 20와트 운동 1.5분 후, 각 후속 단계, 최대 작업량 및 1분 회복 시에 수행됩니다.
폐 열희석은 휴식, 최대 스트레스 및 1분 회복 시 수행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐초음파 B선 수와 심장내 충전압의 상관관계
기간: 예정된 침습적 스트레스 테스트(초기 방문, #1일) 동안 B-라인에 대한 폐 초음파 이미징 및 심장내 혈류역학 평가가 수행됩니다.
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폐 초음파는 침습적 스트레스 테스트 중에 수행됩니다.
스트레스 테스트 중에 보이는 B-라인의 수는 심장 내 충만 압력의 동시 측정과 상관관계가 있습니다.
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예정된 침습적 스트레스 테스트(초기 방문, #1일) 동안 B-라인에 대한 폐 초음파 이미징 및 심장내 혈류역학 평가가 수행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 초음파 B선 수와 환기 역학의 상관관계.
기간: 예정된 침습적 스트레스 테스트(초기 방문, #1일) 동안 폐 초음파 영상 및 환기 역학 평가(호기 가스 분석 사용)를 수행합니다.
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폐 초음파는 침습적 스트레스 테스트 중에 수행됩니다.
스트레스 테스트 중에 볼 수 있는 B 라인의 수는 호기 가스를 사용하여 측정된 동기식 측정 환기 역학 매개변수와 상관관계가 있습니다.
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예정된 침습적 스트레스 테스트(초기 방문, #1일) 동안 폐 초음파 영상 및 환기 역학 평가(호기 가스 분석 사용)를 수행합니다.
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침습적 스트레스 검사 중 발생한 폐초음파 B선 수와 혈관외 폐수량의 상관관계.
기간: 예정된 침습적 스트레스 테스트(초기 방문, #1일) 동안 경폐 열희석을 사용하여 폐 초음파 영상화 및 혈관외 폐수량 평가를 수행할 것입니다.
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폐 초음파는 침습적 스트레스 테스트 중에 수행됩니다.
스트레스 테스트 중에 보이는 B 라인의 수는 경폐 열희석을 사용하여 동시 측정 혈관외 폐수와 상관 관계가 있습니다.
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예정된 침습적 스트레스 테스트(초기 방문, #1일) 동안 경폐 열희석을 사용하여 폐 초음파 영상화 및 혈관외 폐수량 평가를 수행할 것입니다.
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침습적 스트레스 동안 개발된 폐 초음파 B선과 계산된 혈관외 폐수량은 혈청 단백질, 헤모글로빈 및 뇌 나트륨 이뇨 펩티드 수치의 변화와 상관관계가 있습니다.
기간: 혈청 바이오마커, 폐 초음파 및 혈관외 폐수 평가는 예정된 침습적 스트레스 테스트(초기 방문, #1일) 동안 수행됩니다.
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폐 초음파는 침습적 스트레스 테스트 중에 수행됩니다.
스트레스 테스트 중에 보이는 B 라인의 수는 경폐 열희석을 사용하여 동시 측정 혈관외 폐수와 상관 관계가 있습니다.
또한 스트레스 테스트 중에 헤모글로빈, 단백질 및 뇌 나트륨 이뇨 펩타이드의 혈청 수치가 동시에 수집됩니다.
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혈청 바이오마커, 폐 초음파 및 혈관외 폐수 평가는 예정된 침습적 스트레스 테스트(초기 방문, #1일) 동안 수행됩니다.
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침습적 스트레스 검사 중 발생한 폐 초음파 B선의 수와 임상적 결과의 상관관계.
기간: 스트레스 테스트 후 24개월.
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폐 초음파는 침습적 스트레스 테스트 중에 수행됩니다.
스트레스 테스트 동안 보이는 B-라인의 수는 병원 재입원, 비치명적 심근경색 또는 심혈관계 사망의 복합 결과로 정의되는 환자 임상 결과와 상관관계가 있습니다.
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스트레스 테스트 후 24개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 8일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 19일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 29일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
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