2型糖尿病の遺伝的リスクの表現型
2025年9月3日 更新者：Jessica R.Wilson, MD, MS、University of Pennsylvania
2型糖尿病の遺伝的リスクが高いまたは低い可能性のある小児および成人の表現型検査
この研究では、2 型糖尿病の遺伝的リスク スコアが高い非糖尿病患者は、2 型糖尿病の遺伝的リスク スコアが低い患者と比較して耐糖能とインスリン抵抗性が低下しているという仮説を検証します。
調査の概要
詳細な説明
研究チームは、将来の研究のために再連絡を受けることに同意したバイオバンク集団から、2型糖尿病の遺伝的リスクスコアに基づいて個人を募集します。
各参加者は、ベースライン検査と病歴評価に加えて、頻繁にサンプリングされる4時間の経口耐糖能試験と全身DXAスキャン（二重エネルギーX線吸収法）を受けます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Esther Oyerinde
- メール：esther.oyerinde@pennmedicine.upenn.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jessica R Wilson, MD, MS
- 電話番号：215 898-3389
- メール：jessica.wilson3@uphs.upenn.edu
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- 募集
- University of Pennsylvania
-
コンタクト：
- Esther Oyerinde
- メール：esther.oyerinde@pennmedicine.upenn.edu
-
コンタクト：
- Jessica R Wilson, MD, MS
- 電話番号：215 898-3389
- メール：jessica.wilson3@uphs.upenn.edu
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- まだ募集していません
- Childrens Hospital of Philadelphia
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コンタクト：
- Esther Oyerinde
- メール：esther.oyerinde@pennmedicine.upenn.edu
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コンタクト：
- Jessica R Wilson, MD, MS
- 電話番号：215 898-3389
- メール：jessica.wilson3@uphs.upenn.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年～70年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢 10～70歳
- UPennバイオバンクまたは応用ゲノミクスバイオバンクセンターの以前の参加者であり、将来の研究のために再連絡することに同意しました。
- BMI 25kg/m2以上の成人、BMI 85パーセンタイル以上の小児および青年
除外基準:
- -1型、2型、または二次糖尿病の事前診断
- ステロイド、メトホルミン、その他の抗糖尿病薬など、グルコースおよびインスリン反応に影響を与える薬物の使用
- インスリンとグルコースの動態に影響を与える可能性のある急性疾患
- 妊娠
- 視床下部肥満または関連する代謝の遺伝的障害
- 最近の全身化学療法の使用
- 吸収に影響を与える可能性のある胃腸障害または手術
- 貧血
- -主要な臓器系の病気または定期的な投薬または治療を必要とする基礎疾患により、プロトコルの実施または研究結果の解釈が困難になる可能性がある
- 研究プロトコルを遵守できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：表現型
すべての参加者は、5 分以内に 75g のブドウ糖飲料 (介入) を摂取し、ベースライン時とその後 4 時間にわたってサンプルを採取する、4 時間の頻繁にサンプリングされる経口ブドウ糖負荷試験を受けます。 彼らはまた、研究日に全身DXA（介入）を受けます。 |
被験者は研究日に絶食し、経口ブドウ糖負荷試験中にブドウ糖飲料を摂取します。
被験者は、肥満指数および体脂肪分布の評価のために全身DXAスキャンを受ける。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経口ブドウ糖負荷に対するブドウ糖反応
時間枠：サンプルは4時間にわたって収集され、これらの結果は曲線下面積の計算に使用されます
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75g ブドウ糖飲料後の曲線下ブドウ糖面積
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サンプルは4時間にわたって収集され、これらの結果は曲線下面積の計算に使用されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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内臓脂肪指数
時間枠：DXAスキャンは、経口ブドウ糖検査と同じ日に取得され、30分以内に完了します
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DXA全身スキャン内臓脂肪指数
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DXAスキャンは、経口ブドウ糖検査と同じ日に取得され、30分以内に完了します
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HOMA-IR
時間枠：ベースラインの空腹時インスリンと血糖値から計算
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インスリン抵抗性の推定
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ベースラインの空腹時インスリンと血糖値から計算
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処分指数
時間枠：サンプルは 75g のブドウ糖飲料の 4 時間後に収集され、これらの結果は混合モデリングに使用されます。
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インスリン感受性と放出されるインスリン量の積。混合モデリング手法を使用して計算
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サンプルは 75g のブドウ糖飲料の 4 時間後に収集され、これらの結果は混合モデリングに使用されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jessica R Wilson, MD, MS、University of Pennsylvania
- 主任研究者：Lorraine Levitt Katz, MD、Children's Hospital of Philadelphia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月17日
一次修了 (推定)
2026年6月30日
研究の完了 (推定)
2026年6月30日
試験登録日
最初に提出
2019年7月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月16日
最初の投稿 (実際)
2019年7月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月3日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。