Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fenotypering Genetisch risico voor diabetes type 2

3 september 2025 bijgewerkt door: Jessica R.Wilson, MD, MS, University of Pennsylvania

Fenotypering van kinderen en volwassenen met een mogelijk hoog of laag genetisch risico op diabetes type 2

Deze studie test de hypothese dat niet-diabetici met een hoge genetische risicoscore voor diabetes type 2 een verminderde glucosetolerantie en insulineresistentie hebben in vergelijking met mensen met een lage genetische risicoscore voor diabetes type 2.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoeksteam zal personen rekruteren op basis van de genetische risicoscore voor diabetes type 2 uit de biobankpopulaties die ermee hebben ingestemd opnieuw contact op te nemen voor toekomstig onderzoek. Elke deelnemer ondergaat een frequent bemonsterde orale glucosetolerantietest van vier uur en een DXA-scan van het hele lichaam (röntgenabsorptiometrie met dubbele energie) naast een basislaboratorium en anamnese.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 70 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 10-70 jaar
  • Eerdere deelnemer aan de UPenn Biobank of Centre for Applied Genomics Biobank en stemde ermee in opnieuw gecontacteerd te worden voor toekomstig onderzoek.
  • Volwassenen met een BMI van 25 kg/m2 of hoger, kinderen en adolescenten met een BMI van 85 percentiel of hoger

Uitsluitingscriteria:

  • voorafgaande diagnose van type 1, type 2 of secundaire diabetes
  • gebruik van medicijnen die de glucose- en insulinerespons beïnvloeden, zoals steroïden, metformine of andere antidiabetica
  • acute ziekte die invloed kan hebben op de dynamiek van insuline en glucose
  • zwangerschap
  • hypothalamische obesitas of gerelateerde genetische stofwisselingsstoornis
  • recent gebruik van systemische chemotherapie
  • gastro-intestinale stoornissen of operaties die de absorptie kunnen beïnvloeden
  • Bloedarmoede
  • ernstige orgaanziekte of een onderliggende aandoening die regelmatige medicatie of behandeling vereist die de implementatie van het protocol of de interpretatie van de onderzoeksresultaten zou kunnen bemoeilijken
  • onvermogen om te voldoen aan het studieprotocol

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Fenotypering

Alle deelnemers ondergaan een vier uur durende orale glucosetolerantietest, waarbij ze binnen vijf minuten een glucosedrank van 75 g (interventie) innemen en monsters laten nemen bij aanvang en gedurende vier uur daarna.

Ook ondergaan ze tijdens de studiedag een DXA (interventie) van het hele lichaam.
Ander: 75 g glucosedrank (Glucola, Trutol of vergelijkbaar merk)
Proefpersonen zullen vasten op de studiedag en de glucosedrank innemen tijdens de orale glucosetolerantietest.
Ander: DXA, hele lichaam
Onderwerpen ondergaan een DXA-scan van het hele lichaam voor beoordeling van de adipositasindex en de verdeling van het lichaamsvet.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glucoserespons op een orale glucosebelasting
Tijdsspanne: gedurende vier uur worden monsters verzameld en deze resultaten worden gebruikt om de oppervlakte onder de curve te berekenen
Glucosegebied onder de curve na de 75 g glucosedrank
gedurende vier uur worden monsters verzameld en deze resultaten worden gebruikt om de oppervlakte onder de curve te berekenen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Viscerale adipositasindex
Tijdsspanne: De DXA-scan wordt op dezelfde dag als de orale glucosetest uitgevoerd en duurt minder dan 30 minuten
DXA scan van viscerale adipositas van het hele lichaam
De DXA-scan wordt op dezelfde dag als de orale glucosetest uitgevoerd en duurt minder dan 30 minuten
HOMA-IR
Tijdsspanne: berekend op basis van nuchtere insuline- en glucosespiegels
Insulineresistentie schatting
berekend op basis van nuchtere insuline- en glucosespiegels
Dispositie-index
Tijdsspanne: monsters worden gedurende vier uur na de 75 g glucosedrank verzameld en deze resultaten worden gebruikt voor gemengde modellering
product van insulinegevoeligheid en hoeveelheid afgegeven insuline; berekend met behulp van gemengde modelleringstechnieken
monsters worden gedurende vier uur na de 75 g glucosedrank verzameld en deze resultaten worden gebruikt voor gemengde modellering

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pennsylvania

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jessica R Wilson, MD, MS, University of Pennsylvania
  • Hoofdonderzoeker: Lorraine Levitt Katz, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 juni 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

10 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 september 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 831865

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren