Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fenotypowanie ryzyka genetycznego dla cukrzycy typu 2

3 września 2025 zaktualizowane przez: Jessica R.Wilson, MD, MS, University of Pennsylvania

Fenotypowanie dzieci i dorosłych z możliwym wysokim lub niskim ryzykiem genetycznym cukrzycy typu 2

Niniejsze badanie testuje hipotezę, że osoby bez cukrzycy z wysokim ryzykiem genetycznym cukrzycy typu 2 mają upośledzoną tolerancję glukozy i insulinooporność w porównaniu z osobami z niskim ryzykiem genetycznym cukrzycy typu 2.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół badawczy będzie rekrutował osoby na podstawie oceny ryzyka genetycznego cukrzycy typu 2 z populacji biobanków, które zgodziły się na ponowne skontaktowanie się w celu przyszłych badań. Każdy uczestnik zostanie poddany czterogodzinnemu doustnemu testowi obciążenia glukozą z często pobieranymi próbkami i skanowi DXA całego ciała (absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii), oprócz podstawowej oceny laboratoryjnej i wywiadu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 70 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 10-70 lat
  • Wcześniejszy uczestnik UPenn Biobank lub Center for Applied Genomics Biobank i zgodził się na ponowne skontaktowanie się z nim w celu przyszłych badań.
  • Dorośli z BMI 25kg/m2 lub wyższym, dzieci i młodzież z BMI 85. centyla lub wyższym

Kryteria wyłączenia:

  • wcześniejsze rozpoznanie cukrzycy typu 1, typu 2 lub wtórnej
  • stosowanie leków wpływających na odpowiedź glukozy i insuliny, takich jak sterydy, metformina lub inne leki przeciwcukrzycowe
  • ostra choroba, która może wpływać na dynamikę insuliny i glukozy
  • ciąża
  • otyłość podwzgórzowa lub pokrewne genetyczne zaburzenie metabolizmu
  • niedawne stosowanie chemioterapii ogólnoustrojowej
  • zaburzenia żołądkowo-jelitowe lub zabieg chirurgiczny, który może wpływać na wchłanianie
  • niedokrwistość
  • poważna choroba układu narządów lub jakakolwiek choroba podstawowa wymagająca regularnego przyjmowania leków lub leczenia, która mogłaby utrudnić wdrożenie protokołu lub interpretację wyników badania
  • niemożność przestrzegania protokołu badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Fenotypowanie

Wszyscy uczestnicy przejdą czterogodzinny doustny test obciążenia glukozą z częstymi próbkami, w ramach którego wypiją 75 g napoju z glukozą (interwencja) w ciągu pięciu minut i pobiorą próbki na początku badania i przez cztery godziny później.

Przejdą również DXA całego ciała (interwencja) podczas dnia badania.
Inny: 75 g napoju glukozowego (Glucola, Trutol lub podobna marka)
Osoby badane będą na czczo w dniu badania i spożyją napój z glukozą podczas doustnego testu obciążenia glukozą.
Inny: DXA, całe ciało
Uczestnicy zostaną poddani skanowi DXA całego ciała w celu oceny wskaźnika otyłości i rozkładu tkanki tłuszczowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź glukozy na doustne obciążenie glukozą
Ramy czasowe: próbki będą zbierane przez cztery godziny, a wyniki te zostaną wykorzystane do obliczenia powierzchni pod krzywą
Powierzchnia glukozy pod krzywą po 75 g napoju z glukozą
próbki będą zbierane przez cztery godziny, a wyniki te zostaną wykorzystane do obliczenia powierzchni pod krzywą

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik otyłości trzewnej
Ramy czasowe: Skan DXA zostanie wykonany tego samego dnia co doustny test glukozy i zostanie zakończony w mniej niż 30 minut
Indeks otyłości trzewnej DXA całego ciała
Skan DXA zostanie wykonany tego samego dnia co doustny test glukozy i zostanie zakończony w mniej niż 30 minut
HOMA-IR
Ramy czasowe: obliczone na podstawie wyjściowych poziomów insuliny i glukozy na czczo
Szacunkowa insulinooporność
obliczone na podstawie wyjściowych poziomów insuliny i glukozy na czczo
Indeks dyspozycji
Ramy czasowe: próbki zostaną zebrane w ciągu czterech godzin po 75 g napoju z glukozą, a wyniki te zostaną wykorzystane do modelowania mieszanego
iloczyn wrażliwości na insulinę i ilości uwolnionej insuliny; obliczone przy użyciu mieszanych technik modelowania
próbki zostaną zebrane w ciągu czterech godzin po 75 g napoju z glukozą, a wyniki te zostaną wykorzystane do modelowania mieszanego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Śledczy

  • Główny śledczy: Jessica R Wilson, MD, MS, University of Pennsylvania
  • Główny śledczy: Lorraine Levitt Katz, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

10 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 831865

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj