Fenotipizzazione del rischio genetico per il diabete di tipo 2
3 marzo 2023 aggiornato da: Jessica R.Wilson, MD, MS, University of Pennsylvania
Fenotipizzazione di bambini e adulti con possibile rischio genetico alto o basso per il diabete di tipo 2
Questo studio verifica l'ipotesi che gli individui non diabetici con un punteggio di rischio genetico elevato per il diabete di tipo 2 abbiano una ridotta tolleranza al glucosio e resistenza all'insulina rispetto a quelli con un punteggio di rischio genetico basso per il diabete di tipo 2.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il team di studio recluterà individui sulla base del punteggio di rischio genetico per il diabete di tipo 2 dalle popolazioni della biobanca che hanno accettato di essere ricontattati per ricerche future.
Ogni partecipante verrà sottoposto a un test di tolleranza al glucosio orale di quattro ore frequentemente campionato e scansione DXA di tutto il corpo (assorbimetria a raggi X a doppia energia) oltre al laboratorio di base e alla valutazione della storia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Reclutamento
- University of Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Non ancora reclutamento
- Childrens Hospital of Philadelphia
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 anni a 70 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 10-70 anni
- Precedente partecipante della UPenn Biobank o Center for Applied Genomics Biobank e ha accettato di essere ricontattato per ricerche future.
- Adulti con BMI 25 kg/m2 o superiore, bambini e adolescenti con BMI 85° percentile o superiore
Criteri di esclusione:
- precedente diagnosi di diabete di tipo 1, di tipo 2 o secondario
- uso di farmaci che potrebbero influire sulla risposta al glucosio e all'insulina come steroidi, metformina o altri farmaci antidiabetici
- malattia acuta che può influire sulla dinamica dell'insulina e del glucosio
- gravidanza
- obesità ipotalamica o disturbo genetico correlato del metabolismo
- uso recente di chemioterapia sistemica
- compromissione gastrointestinale o interventi chirurgici che possono influire sull'assorbimento
- anemia
- malattia del sistema di organi principali o qualsiasi condizione sottostante che richieda farmaci o trattamenti regolari che potrebbero rendere difficile l'attuazione del protocollo o l'interpretazione dei risultati dello studio
- incapacità di rispettare il protocollo di studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Fenotipizzazione
Tutti i partecipanti saranno sottoposti a un test di tolleranza al glucosio orale a campionamento frequente di quattro ore in cui ingeriranno una bevanda di glucosio da 75 g (intervento) entro cinque minuti e verranno raccolti campioni al basale e per quattro ore dopo. Saranno inoltre sottoposti a DXA (intervento) su tutto il corpo durante la giornata di studio. |
I soggetti presenteranno il digiuno alla giornata di studio e ingeriranno la bevanda a base di glucosio durante il test di tolleranza al glucosio orale.
I soggetti verranno sottoposti a una scansione DXA di tutto il corpo per la valutazione dell'indice di adiposità e della distribuzione del grasso corporeo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risposta del glucosio a un carico di glucosio orale
Lasso di tempo: i campioni saranno raccolti nell'arco di quattro ore e questi risultati saranno utilizzati per calcolare l'area sotto la curva
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Area glicemica sotto la curva dopo la bevanda a base di glucosio da 75 g
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i campioni saranno raccolti nell'arco di quattro ore e questi risultati saranno utilizzati per calcolare l'area sotto la curva
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di adiposità viscerale
Lasso di tempo: La scansione DXA sarà ottenuta lo stesso giorno del test del glucosio orale e sarà completata in meno di 30 minuti
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Indice di adiposità viscerale della scansione DXA di tutto il corpo
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La scansione DXA sarà ottenuta lo stesso giorno del test del glucosio orale e sarà completata in meno di 30 minuti
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HOMA-IR
Lasso di tempo: calcolato dai livelli basali di insulina e glucosio a digiuno
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Stima dell'insulino-resistenza
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calcolato dai livelli basali di insulina e glucosio a digiuno
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Indice di disposizione
Lasso di tempo: i campioni saranno raccolti oltre quattro ore dopo la bevanda di glucosio da 75 g e questi risultati saranno utilizzati per la modellazione mista
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prodotto della sensibilità all'insulina e quantità di insulina rilasciata; calcolato utilizzando tecniche di modellazione miste
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i campioni saranno raccolti oltre quattro ore dopo la bevanda di glucosio da 75 g e questi risultati saranno utilizzati per la modellazione mista
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 giugno 2019
Completamento primario (Anticipato)
30 giugno 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
30 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 luglio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
18 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 831865
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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