Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tyypin 2 diabeteksen geneettisen riskin fenotyypitys

keskiviikko 3. syyskuuta 2025 päivittänyt: Jessica R.Wilson, MD, MS, University of Pennsylvania

Lasten ja aikuisten fenotyypin määrittäminen, joilla on korkea tai matala geneettinen riski tyypin 2 diabetekselle

Tämä tutkimus testaa hypoteesia, jonka mukaan ei-diabeettisilla henkilöillä, joilla on korkea geneettinen riski tyypin 2 diabetekselle, on heikentynyt glukoositoleranssi ja insuliiniresistenssi verrattuna niihin, joilla on alhainen geneettinen riski tyypin 2 diabetekseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimusryhmä rekrytoi yksilöitä tyypin 2 diabeteksen geneettisen riskin perusteella biopankkipopulaatioista, jotka ovat suostuneet ottamaan yhteyttä tulevaa tutkimusta varten. Jokaiselle osallistujalle suoritetaan usein näytteitä neljän tunnin mittainen suun glukoositoleranssitesti ja koko kehon DXA-skannaus (kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria) laboratorio- ja historian perusarvioinnin lisäksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 10-70 vuotta
  • UPenn Biobankin tai Center for Applied Genomics Biobankin aiempi osallistuja ja suostui ottamaan yhteyttä tulevaa tutkimusta varten.
  • Aikuiset, joiden BMI on 25 kg/m2 tai enemmän, lapset ja nuoret, joiden BMI on 85 prosenttipiste tai korkeampi

Poissulkemiskriteerit:

  • tyypin 1, tyypin 2 tai toissijainen diabetes
  • glukoosi- ja insuliinivasteeseen vaikuttavien lääkkeiden, kuten steroidien, metformiinin tai muiden diabeteslääkkeiden käyttö
  • akuutti sairaus, joka voi vaikuttaa insuliinin ja glukoosin dynamiikkaan
  • raskaus
  • hypotalamuksen liikalihavuus tai siihen liittyvä geneettinen aineenvaihduntahäiriö
  • viimeaikainen systeemisen kemoterapian käyttö
  • maha-suolikanavan vajaatoiminta tai leikkaus, joka voi vaikuttaa imeytymiseen
  • anemia
  • vakava elinjärjestelmäsairaus tai mikä tahansa säännöllistä lääkitystä tai hoitoa vaativa taustasairaus, joka voi vaikeuttaa protokollan toteuttamista tai tutkimustulosten tulkintaa
  • kyvyttömyys noudattaa tutkimusprotokollaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Fenotyypitys

Kaikille osallistujille tehdään neljän tunnin mittainen usein näytteitä suun kautta otettava glukoositoleranssitesti, jossa he nauttivat 75 g:n glukoosijuoman (interventio) viiden minuutin kuluessa ja näytteitä kerätään lähtötilanteessa ja neljä tuntia sen jälkeen.

Heille tehdään myös koko kehon DXA (interventio) tutkimuspäivän aikana.
Muut: 75g glukoosijuoma (Glucola, Trutol tai vastaava merkki)
Koehenkilöt esittävät paaston tutkimuspäivänä ja nauttivat glukoosijuoman suun glukoositoleranssitestin aikana.
Muut: DXA, koko keho
Koehenkilöille tehdään koko kehon DXA-skannaus rasvaisuusindeksin ja kehon rasvan jakautumisen arvioimiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glukoosivaste suun glukoosikuormitukseen
Aikaikkuna: näytteet kerätään neljän tunnin aikana ja näitä tuloksia käytetään käyrän alla olevan alueen laskemiseen
Glukoosialue käyrän alla 75 g:n glukoosijuoman jälkeen
näytteet kerätään neljän tunnin aikana ja näitä tuloksia käytetään käyrän alla olevan alueen laskemiseen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viskeraalinen rasvaisuusindeksi
Aikaikkuna: DXA-skannaus tehdään samana päivänä kuin suun glukoositesti ja se suoritetaan alle 30 minuutissa
DXA koko kehon skannaus viskeraalinen rasvaisuusindeksi
DXA-skannaus tehdään samana päivänä kuin suun glukoositesti ja se suoritetaan alle 30 minuutissa
HOMA-IR
Aikaikkuna: laskettu lähtötilanteen paastoinsuliini- ja glukoositasoista
Insuliiniresistenssiarvio
laskettu lähtötilanteen paastoinsuliini- ja glukoositasoista
Sijoitusindeksi
Aikaikkuna: näytteet kerätään neljän tunnin kuluessa 75g glukoosijuoman jälkeen ja näitä tuloksia käytetään sekamallinnukseen
insuliiniherkkyyden ja vapautuneen insuliinin määrän tuote; lasketaan sekamallinnustekniikoilla
näytteet kerätään neljän tunnin kuluessa 75g glukoosijuoman jälkeen ja näitä tuloksia käytetään sekamallinnukseen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pennsylvania

Tutkijat

  • Päätutkija: Jessica R Wilson, MD, MS, University of Pennsylvania
  • Päätutkija: Lorraine Levitt Katz, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 13. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 10. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 831865

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa