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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04024631
제2형 당뇨병에 대한 유전적 위험 표현형 분석
2025년 9월 3일 업데이트: Jessica R.Wilson, MD, MS, University of Pennsylvania
제2형 당뇨병에 대한 유전적 위험이 높거나 낮은 가능성이 있는 어린이 및 성인의 표현형 분석
이 연구는 제2형 당뇨병에 대한 유전적 위험 점수가 높은 비당뇨병 개인이 제2형 당뇨병에 대한 유전적 위험 점수가 낮은 사람들에 비해 내당능 및 인슐린 저항성이 손상되었다는 가설을 테스트합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 팀은 향후 연구를 위해 재연락하기로 동의한 바이오뱅크 집단에서 제2형 당뇨병에 대한 유전적 위험 점수를 기준으로 개인을 모집할 것입니다.
각 참가자는 기본 실험실 및 병력 평가 외에도 자주 샘플링되는 4시간 경구 포도당 내성 검사 및 전신 DXA 스캔(이중 에너지 X선 흡수 측정법)을 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Esther Oyerinde
- 이메일: esther.oyerinde@pennmedicine.upenn.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Jessica R Wilson, MD, MS
- 전화번호: 215 898-3389
- 이메일: jessica.wilson3@uphs.upenn.edu
연구 장소
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-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 모병
- UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
-
연락하다:
- Esther Oyerinde
- 이메일: esther.oyerinde@pennmedicine.upenn.edu
-
연락하다:
- Jessica R Wilson, MD, MS
- 전화번호: 215 898-3389
- 이메일: jessica.wilson3@uphs.upenn.edu
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 아직 모집하지 않음
- Childrens Hospital of Philadelphia
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연락하다:
- Esther Oyerinde
- 이메일: esther.oyerinde@pennmedicine.upenn.edu
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연락하다:
- Jessica R Wilson, MD, MS
- 전화번호: 215 898-3389
- 이메일: jessica.wilson3@uphs.upenn.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 10~70세
- UPenn Biobank 또는 Center for Applied Genomics Biobank의 이전 참여자이며 향후 연구를 위해 재연락하는 데 동의했습니다.
- BMI 25kg/m2 이상의 성인, BMI 85백분위수 이상의 아동 및 청소년
제외 기준:
- 제1형, 제2형 또는 이차 당뇨병의 사전 진단
- 스테로이드, 메트포르민 또는 기타 당뇨병 치료제와 같이 포도당 및 인슐린 반응에 영향을 미치는 약물 사용
- 인슐린 및 포도당 역학에 영향을 줄 수 있는 급성 질환
- 임신
- 시상 하부 비만 또는 관련 유전 대사 장애
- 최근 전신 화학 요법 사용
- 흡수에 영향을 미칠 수 있는 위장 장애 또는 수술
- 빈혈증
- 프로토콜의 실행이나 연구 결과의 해석을 어렵게 만들 수 있는 정기적인 투약이나 치료를 필요로 하는 주요 장기계 질환 또는 기저 질환
- 연구 프로토콜을 준수할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 표현형
모든 참가자는 5분 이내에 75g 포도당 음료(개입)를 섭취하고 기준선에서 그리고 그 후 4시간 동안 샘플을 수집하는 4시간 동안 자주 샘플링되는 경구 포도당 내성 테스트를 받게 됩니다. 그들은 또한 연구 기간 동안 전신 DXA(개입)를 받게 됩니다. |
피험자는 연구일까지 금식하고 경구 내당능 시험 동안 포도당 음료를 섭취합니다.
피험자는 지방 지수와 체지방 분포를 평가하기 위해 전신 DXA 스캔을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경구 포도당 부하에 대한 포도당 반응
기간: 샘플은 4시간에 걸쳐 수집되며 이 결과는 곡선 아래 면적을 계산하는 데 사용됩니다.
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75g 포도당 음료 후 곡선 아래 포도당 면적
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샘플은 4시간에 걸쳐 수집되며 이 결과는 곡선 아래 면적을 계산하는 데 사용됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내장 지방 지수
기간: DXA 스캔은 경구 포도당 검사와 같은 날에 얻어지며 30분 이내에 완료됩니다.
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DXA 전신 스캔 내장지방지수
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DXA 스캔은 경구 포도당 검사와 같은 날에 얻어지며 30분 이내에 완료됩니다.
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HOMA-IR
기간: 기준선 공복 인슐린 및 포도당 수치에서 계산
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인슐린 저항성 추정
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기준선 공복 인슐린 및 포도당 수치에서 계산
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처분 지수
기간: 75g 포도당 음료를 마신 후 4시간 동안 샘플을 수집하고 이 결과를 혼합 모델링에 사용합니다.
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인슐린 감수성과 방출된 인슐린 양의 곱; 혼합 모델링 기법을 사용하여 계산
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75g 포도당 음료를 마신 후 4시간 동안 샘플을 수집하고 이 결과를 혼합 모델링에 사용합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jessica R Wilson, MD, MS, UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
- 수석 연구원: Lorraine Levitt Katz, MD, Children's Hospital of Philadelphia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 17일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 16일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 831865
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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