Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fenotypizace genetického rizika pro diabetes 2. typu

3. září 2025 aktualizováno: Jessica R.Wilson, MD, MS, University of Pennsylvania

Fenotypizace dětí a dospělých s možným vysokým nebo nízkým genetickým rizikem pro diabetes 2. typu

Tato studie testuje hypotézu, že nediabetičtí jedinci s vysokým skóre genetického rizika pro diabetes 2. typu mají zhoršenou glukózovou toleranci a inzulínovou rezistenci ve srovnání s těmi, kteří mají nízké skóre genetického rizika pro diabetes 2. typu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studijní tým bude přijímat jednotlivce na základě skóre genetického rizika pro diabetes 2. typu z populací biobank, kteří souhlasili s tím, že budou znovu kontaktováni pro budoucí výzkum. Každý účastník podstoupí často odebraný čtyřhodinový orální glukózový toleranční test a sken celého těla DXA (dual-energy rentgenová absorptiometrie) kromě základní laboratorní a anamnézy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 10-70 let
  • Předchozí účastník UPenn Biobank nebo Centra pro biobanku aplikované genomiky a souhlasil s tím, že bude znovu kontaktován pro budoucí výzkum.
  • Dospělí s BMI 25 kg/m2 nebo vyšším, děti a dospívající s BMI 85. percentilem nebo vyšším

Kritéria vyloučení:

  • předchozí diagnóza diabetu typu 1, typu 2 nebo sekundárního diabetu
  • užívání léků, které by mohly ovlivnit glukózovou a inzulínovou odpověď, jako jsou steroidy, metformin nebo jiné antidiabetické léky
  • akutní onemocnění, které může ovlivnit dynamiku inzulínu a glukózy
  • těhotenství
  • hypotalamická obezita nebo související genetická porucha metabolismu
  • nedávné použití systémové chemoterapie
  • gastrointestinální poškození nebo chirurgický zákrok, který může ovlivnit absorpci
  • anémie
  • onemocnění hlavního orgánového systému nebo jakýkoli základní stav vyžadující pravidelnou medikaci nebo léčbu, která by mohla ztížit implementaci protokolu nebo interpretaci výsledků studie
  • neschopnost dodržet protokol studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Fenotypizace

Všichni účastníci podstoupí čtyřhodinový orální glukózový toleranční test s často odebranými vzorky, ve kterém během pěti minut požijí 75g glukózový nápoj (intervence) a vzorky budou odebírány na začátku a čtyři hodiny poté.

Během studijního dne také podstoupí celotělovou DXA (intervenci).
Jiný: 75 g glukózového nápoje (Glucola, Trutol nebo podobná značka)
Subjekty předloží půst v den studie a požijí glukózový nápoj během orálního glukózového tolerančního testu.
Jiný: DXA, celé tělo
Subjekty podstoupí celotělové DXA skenování pro posouzení indexu adipozity a distribuce tělesného tuku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glukózová odpověď na orální glukózovou zátěž
Časové okno: vzorky budou odebírány během čtyř hodin a tyto výsledky budou použity k výpočtu plochy pod křivkou
Plocha glukózy pod křivkou po 75g glukózovém nápoji
vzorky budou odebírány během čtyř hodin a tyto výsledky budou použity k výpočtu plochy pod křivkou

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index viscerální adipozity
Časové okno: DXA sken bude získán ve stejný den jako orální test glukózy a bude dokončen za méně než 30 minut
Index viscerální adipozity DXA skenování celého těla
DXA sken bude získán ve stejný den jako orální test glukózy a bude dokončen za méně než 30 minut
HOMA-IR
Časové okno: vypočítané z výchozích hladin inzulinu a glukózy nalačno
Odhad inzulinové rezistence
vypočítané z výchozích hladin inzulinu a glukózy nalačno
Dispoziční index
Časové okno: vzorky budou odebírány během čtyř hodin po 75g glukózovém nápoji a tyto výsledky budou použity pro smíšené modelování
produkt citlivosti na inzulín a množství uvolněného inzulínu; vypočítané pomocí smíšených modelovacích technik
vzorky budou odebírány během čtyř hodin po 75g glukózovém nápoji a tyto výsledky budou použity pro smíšené modelování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pennsylvania

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jessica R Wilson, MD, MS, University of Pennsylvania
  • Vrchní vyšetřovatel: Lorraine Levitt Katz, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. června 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

18. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

10. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. září 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 831865

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit