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Risque génétique de phénotypage pour le diabète de type 2

3 mars 2023 mis à jour par: Jessica R.Wilson, MD, MS, University of Pennsylvania

Phénotypage des enfants et des adultes présentant un risque génétique élevé ou faible de diabète de type 2

Cette étude teste l'hypothèse selon laquelle les personnes non diabétiques ayant un score de risque génétique élevé pour le diabète de type 2 ont une tolérance au glucose et une résistance à l'insuline altérées par rapport à celles ayant un score de risque génétique faible pour le diabète de type 2.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'équipe d'étude recrutera des individus en fonction du score de risque génétique pour le diabète de type 2 parmi les populations de la biobanque qui ont accepté d'être recontactées pour de futures recherches. Chaque participant subira un test de tolérance au glucose oral de quatre heures fréquemment échantillonné et une analyse DXA du corps entier (absorptiométrie à rayons X à double énergie) en plus d'une évaluation de base en laboratoire et des antécédents.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Recrutement
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Pas encore de recrutement
        • Childrens Hospital of Philadelphia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 70 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 10-70 ans
  • Ancien participant de l'UPenn Biobank ou Center for Applied Genomics Biobank et a accepté d'être recontacté pour de futures recherches.
  • Adultes avec un IMC de 25 kg/m2 ou plus, enfants et adolescents avec un IMC de 85 centile ou plus

Critère d'exclusion:

  • diagnostic antérieur de diabète de type 1, de type 2 ou secondaire
  • utilisation de médicaments qui auraient un impact sur la réponse glycémique et insulinique, tels que les stéroïdes, la metformine ou d'autres médicaments antidiabétiques
  • maladie aiguë pouvant avoir un impact sur la dynamique de l'insuline et du glucose
  • grossesse
  • obésité hypothalamique ou trouble génétique connexe du métabolisme
  • utilisation récente de chimiothérapie systémique
  • troubles gastro-intestinaux ou chirurgie pouvant avoir un impact sur l'absorption
  • anémie
  • maladie du système organique majeur ou toute condition sous-jacente nécessitant une médication ou un traitement régulier qui pourrait rendre difficile la mise en œuvre du protocole ou l'interprétation des résultats de l'étude
  • incapacité à se conformer au protocole d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Phénotypage

Tous les participants subiront un test de tolérance au glucose oral fréquemment échantillonné de quatre heures au cours duquel ils ingéreront une boisson de glucose de 75 g (intervention) dans les cinq minutes et des échantillons seront prélevés au départ et pendant quatre heures après.

Ils subiront également une DXA corps entier (intervention) au cours de la journée d'étude.
Autre: 75 g de boisson au glucose (Glucola, Trutol ou marque similaire)
Les sujets se présenteront à jeun le jour de l'étude et ingéreront la boisson au glucose pendant le test de tolérance au glucose par voie orale.
Autre: DXA, corps entier
Les sujets subiront une analyse DXA du corps entier pour évaluer l'indice d'adiposité et la répartition de la graisse corporelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse glycémique à une charge orale en glucose
Délai: les échantillons seront prélevés pendant quatre heures et ces résultats seront utilisés pour calculer l'aire sous la courbe
Zone de glucose sous la courbe après la boisson au glucose de 75 g
les échantillons seront prélevés pendant quatre heures et ces résultats seront utilisés pour calculer l'aire sous la courbe

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice d'adiposité viscérale
Délai: L'analyse DXA sera obtenue le même jour que le test de glucose oral et sera complétée en moins de 30 minutes
Indice d'adiposité viscérale par scanner corps entier DXA
L'analyse DXA sera obtenue le même jour que le test de glucose oral et sera complétée en moins de 30 minutes
HOMA-IR
Délai: calculé à partir des niveaux d'insuline et de glucose à jeun de base
Estimation de la résistance à l'insuline
calculé à partir des niveaux d'insuline et de glucose à jeun de base
Indice de disposition
Délai: les échantillons seront prélevés plus de quatre heures après la boisson au glucose de 75 g et ces résultats seront utilisés pour la modélisation mixte
produit de la sensibilité à l'insuline et de la quantité d'insuline libérée ; calculé à l'aide de techniques de modélisation mixtes
les échantillons seront prélevés plus de quatre heures après la boisson au glucose de 75 g et ces résultats seront utilisés pour la modélisation mixte

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pennsylvania

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 juin 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2019

Première publication (Réel)

18 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 831865

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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