Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fænotyping af genetisk risiko for type 2-diabetes

3. september 2025 opdateret af: Jessica R.Wilson, MD, MS, University of Pennsylvania

Fænotyping af børn og voksne med mulig høj eller lav genetisk risiko for type 2-diabetes

Denne undersøgelse tester hypotesen om, at ikke-diabetiske individer med en høj genetisk risikoscore for type 2-diabetes har nedsat glukosetolerance og insulinresistens sammenlignet med dem med en lav genetisk risikoscore for type 2-diabetes.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesholdet vil rekruttere individer baseret på genetisk risikoscore for type 2-diabetes fra biobankpopulationerne, som har indvilget i at blive kontaktet igen til fremtidig forskning. Hver deltager vil gennemgå en hyppigt udtaget fire timers oral glukosetolerancetest og DXA-scanning af hele kroppen (dual-energy X-ray absorptiometri) foruden baseline laboratorie- og historievurdering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 10-70 år
  • Tidligere deltager i UPenn Biobank eller Center for Applied Genomics Biobank og indvilliget i at blive kontaktet igen for fremtidig forskning.
  • Voksne med BMI 25 kg/m2 eller højere, børn og unge med BMI 85. percentil eller højere

Ekskluderingskriterier:

  • forudgående diagnose af type 1, type 2 eller sekundær diabetes
  • brug af medicin, der vil påvirke glukose- og insulinrespons såsom steroider, metformin eller anden antidiabetisk medicin
  • akut sygdom, der kan påvirke insulin- og glukosedynamikken
  • graviditet
  • hypothalamus fedme eller relateret genetisk forstyrrelse af stofskiftet
  • nylig brug af systemisk kemoterapi
  • gastrointestinal svækkelse eller operation, der kan påvirke absorptionen
  • anæmi
  • større organsystemsygdom eller enhver underliggende tilstand, der kræver regelmæssig medicinering eller behandling, der kan gøre implementering af protokollen eller fortolkning af undersøgelsesresultaterne vanskelig
  • manglende evne til at overholde undersøgelsesprotokol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Fænotyping

Alle deltagere vil gennemgå en fire timers hyppigt udtaget oral glukosetolerancetest, hvor de vil indtage en 75 g glukosedrik (intervention) inden for fem minutter og få prøver indsamlet ved baseline og i fire timer efter.

De vil også gennemgå en helkrops-DXA (intervention) i løbet af studiedagen.
Andet: 75 g glukosedrik (Glucola, Trutol eller lignende mærke)
Forsøgspersonerne vil præsentere faste til undersøgelsesdagen og indtage glukosedrikken under den orale glukosetolerancetest.
Andet: DXA, hele kroppen
Forsøgspersonerne vil gennemgå en helkrops-DXA-scanning for vurdering af fedtindeks og kropsfedtfordeling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glucoserespons på en oral glukosebelastning
Tidsramme: prøver vil blive indsamlet over fire timer, og disse resultater vil blive brugt til at beregne arealet under kurven
Glucoseområde under kurven efter 75 g glukosedrik
prøver vil blive indsamlet over fire timer, og disse resultater vil blive brugt til at beregne arealet under kurven

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visceralt fedtindeks
Tidsramme: DXA-scanning vil blive opnået samme dag som den orale glukosetest og vil blive gennemført på mindre end 30 minutter
DXA helkropsscanning visceralt fedtindeks
DXA-scanning vil blive opnået samme dag som den orale glukosetest og vil blive gennemført på mindre end 30 minutter
HOMA-IR
Tidsramme: beregnet ud fra fastende insulin- og glukoseniveauer
Estimat for insulinresistens
beregnet ud fra fastende insulin- og glukoseniveauer
Dispositionsindeks
Tidsramme: prøver vil blive indsamlet over fire timer efter 75 g glukosedrik, og disse resultater vil blive brugt til blandet modellering
produkt af insulinfølsomhed og mængden af ​​frigivet insulin; beregnet ved brug af blandede modelleringsteknikker
prøver vil blive indsamlet over fire timer efter 75 g glukosedrik, og disse resultater vil blive brugt til blandet modellering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jessica R Wilson, MD, MS, University of Pennsylvania
  • Ledende efterforsker: Lorraine Levitt Katz, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. juni 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

18. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

10. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 831865

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner