Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фенотипирование генетического риска диабета 2 типа

3 сентября 2025 г. обновлено: Jessica R.Wilson, MD, MS, University of Pennsylvania

Фенотипирование детей и взрослых с возможным высоким или низким генетическим риском диабета 2 типа

Это исследование проверяет гипотезу о том, что люди без диабета с высоким генетическим риском диабета 2 типа имеют нарушенную толерантность к глюкозе и резистентность к инсулину по сравнению с людьми с низким генетическим риском диабета 2 типа.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследовательская группа будет набирать людей на основе оценки генетического риска диабета 2 типа из населения биобанка, которые согласились на повторный контакт для будущих исследований. Каждый участник пройдет четырехчасовой пероральный тест на толерантность к глюкозе и DXA-сканирование всего тела (двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия) в дополнение к базовым лабораторным исследованиям и оценке анамнеза.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 70 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 10-70 лет
  • Предыдущий участник биобанка UPenn или биобанка Центра прикладной геномики и согласился повторно связаться с ним для будущих исследований.
  • Взрослые с ИМТ 25 кг/м2 и выше, дети и подростки с ИМТ 85-го процентиля и выше

Критерий исключения:

  • предшествующий диагноз диабета 1, 2 или вторичного типа
  • использование лекарств, которые могут повлиять на реакцию глюкозы и инсулина, таких как стероиды, метформин или другие противодиабетические препараты.
  • острое заболевание, которое может повлиять на динамику инсулина и глюкозы
  • беременность
  • гипоталамическое ожирение или связанное с ним генетическое нарушение обмена веществ
  • недавнее применение системной химиотерапии
  • желудочно-кишечные нарушения или операции, которые могут повлиять на всасывание
  • анемия
  • серьезное заболевание системы органов или любое основное заболевание, требующее регулярного приема лекарств или лечения, которое может затруднить выполнение протокола или интерпретацию результатов исследования.
  • неспособность соблюдать протокол исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Фенотипирование

Все участники пройдут четырехчасовой пероральный тест на толерантность к глюкозе с частым отбором проб, в ходе которого они будут принимать 75 г глюкозного напитка (вмешательство) в течение пяти минут, а образцы будут собираться на исходном уровне и в течение четырех часов после него.

Они также пройдут DXA всего тела (вмешательство) в течение учебного дня.
Другой: 75 г глюкозного напитка (Glucola, Trutol или аналогичный бренд)
Субъекты будут голодать в день исследования и принимать напиток с глюкозой во время перорального теста на толерантность к глюкозе.
Другой: ДРА, все тело
Субъекты пройдут сканирование DXA всего тела для оценки индекса ожирения и распределения жира в организме.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Реакция глюкозы на пероральную нагрузку глюкозой
Временное ограничение: образцы будут собираться в течение четырех часов, и эти результаты будут использоваться для расчета площади под кривой
Площадь глюкозы под кривой после 75 г глюкозного напитка
образцы будут собираться в течение четырех часов, и эти результаты будут использоваться для расчета площади под кривой

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс висцерального ожирения
Временное ограничение: DXA-сканирование будет выполнено в тот же день, что и пероральный тест на глюкозу, и будет завершено менее чем за 30 минут.
Индекс висцерального ожирения при DXA-сканировании всего тела
DXA-сканирование будет выполнено в тот же день, что и пероральный тест на глюкозу, и будет завершено менее чем за 30 минут.
HOMA-IR
Временное ограничение: рассчитывается исходя из исходных уровней инсулина и глюкозы натощак
Оценка резистентности к инсулину
рассчитывается исходя из исходных уровней инсулина и глюкозы натощак
Индекс диспозиции
Временное ограничение: образцы будут собраны в течение четырех часов после 75-граммового напитка с глюкозой, и эти результаты будут использованы для смешанного моделирования.
произведение чувствительности к инсулину и количества высвобождаемого инсулина; рассчитано с использованием смешанных методов моделирования
образцы будут собраны в течение четырех часов после 75-граммового напитка с глюкозой, и эти результаты будут использованы для смешанного моделирования.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pennsylvania

Следователи

  • Главный следователь: Jessica R Wilson, MD, MS, University of Pennsylvania
  • Главный следователь: Lorraine Levitt Katz, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 июня 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

10 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 831865

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться